항문관 및 항문주위암에 대한 화학방사선 요법 중 종양에 대한 MRI
2013년 6월 11일 업데이트: University Health Network, Toronto
항문관 및 항문주위암에 대한 화학방사선 요법 중 원발성 종양의 평가에서 MRI의 타당성 조사
이 연구의 목적은 PMH에서 치료 목적으로 IMRT 및 화학요법으로 치료받은 항문관 및 항문주위암 환자의 전향적 데이터베이스를 구축하여 MRI에서 파생된 원발성 종양 매개변수를 조사하는 것입니다.
이 연구에 참여하기로 결정한 환자는 Princess Margaret 병원(PMH)에서 방사선 요법 +/- 화학 요법과 함께 표준 치료 정책 및 방사선 요법 계획 프로토콜에 따라 치료를 받게 됩니다.
방사선 요법의 모든 치료 단계에 대한 IMRT가 표준 치료로 구현되었습니다.
수술은 구제 치료를 위해 예약되어 있습니다.
연구 개요
상세 설명
항문암은 위장관암의 2%를 차지하는 드문 암이다.
예후 인자에는 환자의 성별, 인종 및 사회경제적 지위와 함께 종양의 분화 및 병기가 포함됩니다.
치료의 표준은 5-플루오로우라실 및 미토마이신 C를 사용한 급진적인 화학방사선 요법이며, 구조를 위해 예약된 수술이 있습니다.
강도 변조 방사선 요법(IMRT)은 항문암에 사용할 수 있는 특수 방사선 요법 기술입니다.
IMRT는 기존의 2차원 기술보다 방사선량이 대상 체적의 3차원 형상에 더 잘 맞도록 할 수 있으며 종양 제어를 손상시키지 않으면서 치료 독성을 줄일 수 있습니다.
PMH(Princess Margaret Hospital)에서는 2007년 7월부터 방사선 요법의 모든 치료 단계에 대한 IMRT가 항문관 및 항문주위암 환자의 표준 치료로 구현되었습니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
항문관 또는 항문주위암 환자
설명
포함 기준:
- 항문관 또는 항문 주위 부위의 침윤성 원발성 편평 세포 암종 또는 선암종의 조직학적 확인
- 치료 의도를 가진 치료
- 화학 요법에 적합하지 않고 IMRT만 받는 환자는 평가에 적합합니다.
- 단면 영상(CT 또는 MRI) 스캔으로 평가할 수 있는 원발성 항문 또는 항문주위암
- 0, 1 또는 2의 ECOG 수행 상태
- 나이 > 18세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 원격 전이의 증거(M1)
- 골반에 대한 사전 방사선 요법 또는 방사선 요법에 대한 금기 사항
- MRI 영상에 대한 금기
- 정맥 주사 가돌리늄에 알려진 알레르기
- 신부전(혈청 크레아티닌 150 초과)
- 심각한 밀실 공포증
- 심장 박동기
- 고관절 보철물
- 연구자의 의견에 따라 이미징 연구 완료를 방해하는 주요 의료 또는 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MRI 검사
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이 연구는 3회의 이미징 세션(자기 핵 공명 -MRI)을 포함하며, 방사선 요법 전 세션 1회와 방사선 요법 중 세션 2회(하나는 RT 3주에, 다른 하나는 RT 마지막 주에).
각 이미징 세션은 약 45~60분 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시뮬레이션 및 MRI의 분할 방사선 요법의 3주 및 마지막 주 동안 원발성 종양 크기
기간: 12 개월
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12 개월
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MRI에서 분할 방사선 요법의 시뮬레이션 및 3주차 및 마지막 주 동안 원발성 종양 관류 계수
기간: 12 개월
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12 개월
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시뮬레이션 및 MRI의 분할 방사선 요법의 3주 및 마지막 주 동안 원발성 종양 겉보기 확산 계수
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MRI에서 원발성 종양 크기의 방사선 치료 과정 시작부터 시간 경과에 따른 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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방사선 치료 시작부터 시간 경과에 따른 MRI의 원발성 종양 관류계수 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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원발성 종양에서 방사선 치료 시작부터 시간 경과에 따른 MRI의 겉보기 확산 계수 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Dinniwell, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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