- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01098630
원발성 또는 재발성 자궁암, 자궁내막암 또는 자궁경부암 환자의 임상시험 진입 및 최종 치료와 관련된 환자, 의사 및 간호사 요인
모든 단계의 자궁체부 또는 자궁경부의 원발성 또는 재발성 침습성 암이 있는 여성의 임상 시험 시작 및 치료 완료와 관련된 환자, 의사 및 간호사 요인
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 자궁체부 또는 자궁경부의 원발성 또는 재발성 침습성 암 환자를 위한 GOG 치료 시험에 대한 등록 또는 비등록을 예측하는 환자, 의사, 간호사 또는 임상 시험 설계와 관련하여 수정 가능한 특정 요인이 있는지 확인합니다.
II. 기능적 동반이환 지수가 GOG 임상 시험 등록의 독립적인 예측인자인지, 성과 상태와 상관관계가 있는지 확인하기 위해.
2차 목표:
I. 다변량 분석을 통해 GOG 임상 시험 참가 상태 범주(예: 등록됨, 등록되지 않았지만 자격이 있음, 자격이 없음)에 대한 환자의 분포가 환자의 인구통계 또는 경제적 상태, 환자의 신념/관심사에 따라 다른지 여부를 결정하기 위해 의사/가족 및 친구와의 상호 작용, 또는 간호사 또는 의사의 신념/관심사 및 환자와의 상호 작용.
II. 환자의 신념/우려 또는 상호 작용이 환자, 간호사 또는 의사 인구 통계와 관련이 있는지 확인합니다.
III. 의사의 신념/우려 또는 상호 작용이 환자 또는 의사의 인구 통계와 관련이 있는지 확인합니다.
IV. 치료 검토 양식의 분석을 통해 치료 완료와 관련된 요인에 대한 기술 분석을 수행합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹에 할당됩니다.
그룹 I(제한된 참여): 환자는 기준선에서 설문지를 작성하지 않습니다.
그룹 II(전체 참여): 환자는 기준선에서 환자 등록 설문 조사 및 환자 설문지를 작성합니다.
기본적으로 환자의 의료 기록 정보가 수집됩니다. 사이트는 기능적 동반이환 지수를 완료합니다. 의사, 간호사 및 연구 코디네이터가 후속 설문지를 작성합니다. 직원은 치료 후 또는 연구 등록 후 7개월 후에 치료 검토 양식을 작성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- Gynecologic Oncology Group of Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
California
-
Burbank, California, 미국, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Burbank, California, 미국, 91505
- Roy and Patricia Disney Family Cancer Center
-
Concord, California, 미국, 94520
- John Muir Medical Center-Concord Campus
-
San Diego, California, 미국, 92103
- University Of California San Diego
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
- John Muir Medical Center-Walnut Creek
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
New Britain, Connecticut, 미국, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Florida Hospital Orlando
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453-2699
- Advocate Christ Medical Center
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, 미국, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, 미국, 46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Elkhart, Indiana, 미국, 46514-2098
- Elkhart Clinic
-
Kokomo, Indiana, 미국, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, 미국, 46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Plymouth, Indiana, 미국, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
-
South Bend, Indiana, 미국, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
Westville, Indiana, 미국, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC-Westville
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Anthony, Kansas, 미국, 67003
- Hospital District Sixth of Harper County
-
Chanute, Kansas, 미국, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, 미국, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, 미국, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, 미국, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, 미국, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, 미국, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, 미국, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
McPherson, Kansas, 미국, 67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton, Kansas, 미국, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons, Kansas, 미국, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, 미국, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, 미국, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, 미국, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Wichita NCI Community Oncology Research Program
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, 미국, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Big Rapids, Michigan, 미국, 49307
- Spectrum Health Big Rapids Hospital
-
Dearborn, Michigan, 미국, 48124
- Beaumont Hospital-Dearborn
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Escanaba, Michigan, 미국, 49829
- Green Bay Oncology - Escanaba
-
Flint, Michigan, 미국, 48502
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, 미국, 48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Iron Mountain, Michigan, 미국, 49801
- Green Bay Oncology - Iron Mountain
-
Jackson, Michigan, 미국, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49001
- Borgess Medical Center
-
Lansing, Michigan, 미국, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, 미국, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Muskegon, Michigan, 미국, 49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Niles, Michigan, 미국, 49120
- Michiana Hematology Oncology PC-Niles
-
Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, 미국, 48060
- Saint Joseph Mercy Port Huron
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- Saint Mary's of Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Lakeland Hospital
-
Traverse City, Michigan, 미국, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Wyoming, Michigan, 미국, 49519
- Metro Health Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, 미국, 55435
- Fairview-Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, 미국, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, 미국, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, 미국, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
- Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- Saint Dominic-Jackson Memorial Hospital
-
Pascagoula, Mississippi, 미국, 39581
- Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Phelps County Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Cancer Research for the Ozarks NCORP
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
- Women's Cancer Center of Nevada
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, 미국, 07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11203
- State University of New York Downstate Medical Center
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104
- Southeast Clinical Oncology Research (SCOR) Consortium NCORP
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44304
- Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
-
Akron, Ohio, 미국, 44307
- Akron General Medical Center
-
Canton, Ohio, 미국, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Mentor, Ohio, 미국, 44060
- Lake University Ireland Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
- Gynecologic Oncology Group
-
State College, Pennsylvania, 미국, 16801
- Geisinger Medical Group
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- Lankenau Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- Main Line Health NCORP
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- AnMed Health Hospital
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Faris
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
-
Seneca, South Carolina, 미국, 29672
- Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29307
- Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- Sanford Cancer Center-Oncology Clinic
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The Methodist Hospital System
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- Saint Vincent Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
- Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
- Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Manitowoc, Wisconsin, 미국, 54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
- Bay Area Medical Center
-
Mukwonago, Wisconsin, 미국, 53149
- D N Greenwald Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
- Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
-
Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
- Green Bay Oncology - Oconto Falls
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235-1495
- Door County Cancer Center
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235
- Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
-
Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
- Waukesha Memorial Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 기준 중 하나를 충족합니다.
자궁경부 또는 자궁체부(모든 병기)의 원발성 또는 재발성 침습성 암으로 병리학적으로 확진된 진단을 받은 환자
- 추가 치료가 지시됨
- 치료는 환자가 등록된 GOG 기관에서 이루어져야 합니다.
- 위에서 설명한 환자 중 한 명을 위한 GOG 의사, 간호사 또는 연구 코디네이터
- 모든 GOG 성능 상태
다음 기준 중 하나를 충족합니다.
2개의 설문지를 작성하거나 작성하는 데 도움을 받을 의향과 능력이 있고 제한된 병력, 치료 세부 사항 및 수집된 인구 통계 데이터가 있는 자
- 환자는 영어로 말하고 쓸 필요가 없습니다(통역사의 도움을 받을 수 있음).
- 제한된 병력, 치료 세부 정보 및 인구 통계 데이터 수집을 원하는 경우(환자)
- 치료를 거부하는 환자 없음
GOG 치료 시험에서 동시 치료 없음
- GOG 치료 시험에 사전 참여 허용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 I(제한된 참여)
환자는 기준선에서 설문지를 작성하지 않습니다.
기본적으로 환자의 의료 기록 정보가 수집됩니다. 사이트는 기능적 동반이환 지수를 완료합니다. 의사, 간호사 및 연구 코디네이터가 후속 설문지를 작성합니다.
직원은 치료 후 또는 연구 등록 후 7개월 후에 치료 검토 양식을 작성합니다.
|
보조 연구
환자의 의료 기록 정보를 수집하고 직원이 치료 검토 양식을 작성합니다.
다른 이름들:
|
|
그룹 II(전체 참여)
환자는 기준선에서 환자 등록 설문 조사 및 환자 설문지를 작성합니다.
기본적으로 환자의 의료 기록 정보가 수집됩니다. 사이트는 기능적 동반이환 지수를 완료합니다. 의사, 간호사 및 연구 코디네이터가 후속 설문지를 작성합니다.
직원은 치료 후 또는 연구 등록 후 7개월 후에 치료 검토 양식을 작성합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정 가능한 환자, 의사 또는 치료 임상 시험 등록 또는 비 등록에 대한 임상 시험 특정 요인의 예측 가치
기간: 7개월
|
양면 Mann-Whitney U-테스트가 수행됩니다.
|
7개월
|
|
환자의 임상시험 등록 여부에 대한 기능적 동반이환 지수의 예측값
기간: 7개월
|
로지스틱 회귀 모델 분석이 사용됩니다.
|
7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
등록 상태
기간: 7개월
|
범주형 변수 모델링 방법을 사용하여 분석됩니다.
물류 대응 기능이 사용됩니다.
|
7개월
|
|
환자/의사 인구 통계
기간: 7개월
|
두 개 이상의 범주가 있는 서수 범주 결과에 대한 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 환자/의사 인구 통계와 환자/의사 응답의 연관성을 테스트합니다.
모든 테스트는 양측 우도 비율 카이-제곱 테스트입니다.
|
7개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandra Brooks, Gynecologic Oncology Group
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GOG-0247 (기타 식별자: CTEP)
- U10CA101165 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2011-02033 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000668836
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설문지 관리에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Toulouse완전한
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
-
Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
-
University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
-
Medical University of Lublin완전한