Beteg-, orvos- és nővér-tényezők, amelyek a klinikai vizsgálatokba való belépéssel és a kezelés befejezésével kapcsolatosak elsődleges vagy visszatérő méh-, endometrium- vagy méhnyakrákban szenvedő betegeknél
2018. április 11. frissítette: Gynecologic Oncology Group
A klinikai vizsgálatokba való belépéssel és a kezelés befejezésével összefüggő páciensek, orvosok és ápolónők olyan nők esetében, akik elsődleges vagy visszatérő invazív méhtest- vagy méhnyakrákban szenvednek, minden stádiumban
Ez a klinikai vizsgálat azokat a betegeket, orvosokat és ápolónőket vizsgálja, amelyek a klinikai vizsgálatokba való belépéshez és a kezelés befejezéséhez kapcsolódnak primer vagy visszatérő méh-, endometrium- vagy méhnyakrákban szenvedő betegeknél.
Annak meghatározása, hogy a betegek hogyan döntenek a klinikai vizsgálatban való részvételről, segíthet az orvosoknak olyan klinikai vizsgálatok megtervezésében, amelyekben több beteg hajlandó részt venni, és elégedett a részvételi döntésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
- Ismétlődő méhtest szarkóma
- Ismétlődő méh corpus carcinoma
- I. stádiumú méhtestrák
- II. stádiumú méhtestrák
- III. stádiumú méhtestrák
- IV. stádiumú méhtestrák
- Ismétlődő méhnyakrák
- III. stádiumú méhszarkóma
- IV. stádiumú méhszarkóma
- I. stádiumú méhszarkóma
- II. stádiumú méhszarkóma
- IA stádiumú méhnyakrák
- IB stádiumú méhnyakrák
- IIA stádiumú méhnyakrák
- IIB stádiumú méhnyakrák
- III. stádiumú méhnyakrák
- IVA stádiumú méhnyakrák
- IVB stádiumú méhnyakrák
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Annak megállapítása, hogy vannak-e olyan specifikus, módosítható tényezők a betegekhez, orvosokhoz, ápolónőkhöz vagy klinikai vizsgálati tervekhez képest, amelyek előre jelzik a GOG terápiás vizsgálatba való beiratkozást vagy annak elmaradását a méhtest vagy méhnyak primer vagy visszatérő invazív rákos megbetegedéseiben szenvedő betegek esetében.
II. Annak megállapítására, hogy a funkcionális komorbiditási index független előrejelzője-e a GOG klinikai vizsgálatban való részvételnek, és hogy korrelál-e a teljesítmény állapotával.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Többváltozós elemzésekkel annak meghatározása, hogy a betegek megoszlása a GOG klinikai vizsgálatba való belépési státusz kategóriáiba (azaz beiratkozott, nem beiratkozott, de jogosult, nem alkalmas) változik-e a betegek demográfiai vagy gazdasági helyzete, a betegek meggyőződése/aggályai szerint. és interakciók orvosokkal/családdal és barátokkal, vagy ápolónők vagy orvosok meggyőződése/aggályai és a betegekkel való interakciók.
II. Annak megállapítása, hogy a betegek hiedelmei/aggályai vagy interakciói összefüggenek-e a páciens, az ápolónő vagy az orvos demográfiai adataival.
III. Annak megállapítása, hogy az orvosok meggyőződései/aggályai vagy interakciói összefüggenek-e a betegek vagy orvosok demográfiai adataival.
IV. A kezelés befejezésével összefüggő tényezők leíró elemzése a kezelési áttekintési űrlap elemzésével.
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány. A betegek 2 csoportból 1-be vannak besorolva.
I. CSOPORT (korlátozott részvétel): A betegek a kiinduláskor nem töltenek ki kérdőívet.
II. CSOPORT (teljes részvétel): A betegek a kiinduláskor kitöltik a betegregisztrációs felmérést és a betegkérdőívet.
Kiinduláskor összegyűjtik a betegek orvosi nyilvántartási adatait; oldalak kiegészítik a funkcionális komorbiditási indexet; az orvosok, nővérek és vizsgálati koordinátorok pedig kitöltik a követési kérdőívet. A személyzet a kezelést követően vagy 7 hónappal a vizsgálati regisztrációt követően kitölti a kezelés áttekintését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
778
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85012
- Gynecologic Oncology Group of Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
California
-
Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
- Roy and Patricia Disney Family Cancer Center
-
Concord, California, Egyesült Államok, 94520
- John Muir Medical Center-Concord Campus
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- University of California San Diego
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
- John Muir Medical Center-Walnut Creek
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
New Britain, Connecticut, Egyesült Államok, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
- Florida Hospital Orlando
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453-2699
- Advocate Christ Medical Center
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46514-2098
- Elkhart Clinic
-
Kokomo, Indiana, Egyesült Államok, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, Egyesült Államok, 46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Plymouth, Indiana, Egyesült Államok, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
- Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
Westville, Indiana, Egyesült Államok, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC-Westville
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Anthony, Kansas, Egyesült Államok, 67003
- Hospital District Sixth of Harper County
-
Chanute, Kansas, Egyesült Államok, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Egyesült Államok, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Egyesült Államok, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Egyesült Államok, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Egyesült Államok, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Egyesült Államok, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Egyesült Államok, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
McPherson, Kansas, Egyesült Államok, 67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons, Kansas, Egyesült Államok, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, Egyesült Államok, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, Egyesült Államok, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Wichita NCI Community Oncology Research Program
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, Egyesült Államok, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Big Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49307
- Spectrum Health Big Rapids Hospital
-
Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48124
- Beaumont Hospital-Dearborn
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Escanaba, Michigan, Egyesült Államok, 49829
- Green Bay Oncology - Escanaba
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48502
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Iron Mountain, Michigan, Egyesült Államok, 49801
- Green Bay Oncology - Iron Mountain
-
Jackson, Michigan, Egyesült Államok, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49001
- Borgess Medical Center
-
Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Niles, Michigan, Egyesült Államok, 49120
- Michiana Hematology Oncology PC-Niles
-
Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Egyesült Államok, 48060
- Saint Joseph Mercy Port Huron
-
Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
- Saint Mary's of Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- Lakeland Hospital
-
Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
- Metro Health Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
- Fairview-Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, Egyesült Államok, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
- Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- Saint Dominic-Jackson Memorial Hospital
-
Pascagoula, Mississippi, Egyesült Államok, 39581
- Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
- Phelps County Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
- Cancer Research for the Ozarks NCORP
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
- Women's Cancer Center of Nevada
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
- State University of New York Downstate Medical Center
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27104
- Southeast Clinical Oncology Research (SCOR) Consortium NCORP
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44304
- Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44307
- Akron General Medical Center
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060
- Lake University Ireland Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Paoli, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19103
- Gynecologic Oncology Group
-
State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
- Geisinger Medical Group
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
- Lankenau Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
- Main Line Health NCORP
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
- AnMed Health Hospital
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Faris
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
- Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
-
Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
- Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29307
- Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
- Sanford Cancer Center-Oncology Clinic
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The Methodist Hospital System
-
Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
- Saint Vincent Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
- Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
- Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Manitowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
- Bay Area Medical Center
-
Mukwonago, Wisconsin, Egyesült Államok, 53149
- D N Greenwald Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
- Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
-
Oconto Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54154
- Green Bay Oncology - Oconto Falls
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54235-1495
- Door County Cancer Center
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54235
- Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
-
Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
- Waukesha Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elsődleges vagy visszatérő méh-, endometrium- vagy méhnyakrákban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az alábbi kritériumok közül 1-nek megfelel:
Olyan betegek, akiknél a méhnyak vagy a méhtest elsődleges vagy visszatérő invazív rákja (minden stádiumban) patológiásan megerősített diagnózissal rendelkezik
- További kezelés javasolt
- A kezelést abban a GOG intézményben kell elvégezni, amelybe a beteg be van írva
- GOG orvos, nővér vagy vizsgálati koordinátor a fent leírt betegek egyikénél
- Bármilyen GOG teljesítményállapot
Az alábbi kritériumok közül 1-nek megfelel:
Hajlandó és képes kitölteni 2 kérdőívet, vagy segítséget kaphat abban, és korlátozott kórtörténettel, kezelési adatokkal és demográfiai adatokkal rendelkezik
- A betegeknek nem kell angolul beszélniük és írniuk (tolmács segítheti őket)
- Hajlandó korlátozott kórtörténet, kezelési adatok és demográfiai adatok gyűjtése (beteg)
- Nincs olyan beteg, aki megtagadja a kezelést
Nincs párhuzamos kezelés a GOG kezelési kísérletben
- A GOG kezelési kísérletben való előzetes részvétel megengedett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
I. csoport (korlátozott részvétel)
A betegek a kiinduláskor nem töltenek ki kérdőíveket.
Kiinduláskor összegyűjtik a betegek orvosi nyilvántartási adatait; oldalak kiegészítik a funkcionális komorbiditási indexet; az orvosok, nővérek és vizsgálati koordinátorok pedig kitöltik a követési kérdőívet.
A személyzet a kezelést követően vagy 7 hónappal a vizsgálati regisztrációt követően kitölti a kezelés áttekintését.
|
Kisegítő tanulmányok
A betegek orvosi nyilvántartási adatait összegyűjtik, és a személyzet kitölti a kezelés felülvizsgálati űrlapját
Más nevek:
|
|
II. csoport (teljes részvétel)
A betegek az induláskor kitöltik a betegregisztrációs felmérést és a betegkérdőívet.
Kiinduláskor összegyűjtik a betegek orvosi nyilvántartási adatait; oldalak kiegészítik a funkcionális komorbiditási indexet; az orvosok, nővérek és vizsgálati koordinátorok pedig kitöltik a követési kérdőívet.
A személyzet a kezelést követően vagy 7 hónappal a vizsgálati regisztrációt követően kitölti a kezelés áttekintését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosítható beteg-, orvos- vagy klinikai vizsgálat-specifikus tényezők prediktív értéke a kezelési klinikai vizsgálatba való beiratkozáskor vagy nem-felvételkor
Időkeret: 7 hónap
|
Kétoldalas Mann-Whitney U-teszteket fognak végezni.
|
7 hónap
|
|
A funkcionális komorbiditási index prediktív értéke arra vonatkozóan, hogy a beteg részt vett-e klinikai vizsgálatban
Időkeret: 7 hónap
|
Logisztikus regressziós modellelemzést alkalmazunk.
|
7 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beiratkozás állapota
Időkeret: 7 hónap
|
Kategorikus változómodellezési módszerekkel elemzik.
Logisztikai válaszadási funkciókat fognak használni.
|
7 hónap
|
|
Beteg/orvos demográfiai adatok
Időkeret: 7 hónap
|
A kettőnél több kategóriát tartalmazó ordinális kategorikus eredmények logisztikus regressziós elemzéseit használjuk a páciens/orvos válaszainak és a beteg/orvos demográfiai adataival való kapcsolatának tesztelésére.
Minden teszt kétoldalú valószínűségi arányú Chi-négyzet teszt lesz.
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandra Brooks, Gynecologic Oncology Group
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 2.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Méh neoplazmák
- Nemi szervek daganatai, nők
- A méhnyak betegségei
- Méhbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Szarkóma
- A méhnyak neoplazmái
- Karcinóma
- Ismétlődés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GOG-0247 (Egyéb azonosító: CTEP)
- U10CA101165 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2011-02033 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000668836
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .