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与原发性或复发性子宫癌、子宫内膜癌或宫颈癌患者进入临床试验和完成治疗相关的患者、医生和护士因素

2018年4月11日更新者：Gynecologic Oncology Group

与进入临床试验和完成治疗原发性或复发性浸润性子宫体或子宫颈癌所有阶段的女性相关的患者、医生和护士因素

该临床试验正在研究与原发性或复发性子宫癌、子宫内膜癌或宫颈癌患者进入临床试验和完成治疗相关的患者、医生和护士因素。确定患者如何做出参与临床试验的决定可能有助于医生规划更多患者愿意参与并对他们参与的决定感到满意的临床试验。

研究概览

详细说明

主要目标：

I. 确定是否存在与患者、医生、护士或临床试验设计相关的特定可修改因素，这些因素可以预测原发性或复发性浸润性子宫体或宫颈癌患者是否参加 GOG 治疗试验。

二。确定功能合并症指数是否是参加 GOG 临床试验的独立预测因子，以及它是否与体能状态相关。

次要目标：

I. 通过多变量分析确定患者在 GOG 临床试验进入状态类别（即已注册、未注册但符合条件、不符合条件）中的分布是否因患者的人口统计或经济状况、患者的信念/担忧而异以及与医生/家人和朋友的互动，或护士或医生的信念/担忧以及与患者的互动。

二。确定患者的信念/担忧或互动是否与患者、护士或医生的人口统计数据相关。

三、确定医生的信念/担忧或互动是否与患者或医生的人口统计数据相关。

四、通过分析治疗审查表，对与完成治疗相关的因素进行描述性分析。

大纲：这是一项多中心研究。患者被分配到 2 组中的 1 组。

第 I 组（有限参与）：患者在基线时未完成任何问卷调查。

第二组（完全参与）：患者在基线时完成患者登记调查和患者问卷调查。

在基线时，收集患者的病历信息；站点完成功能合并症指数；医生、护士和研究协调员完成后续调查问卷。工作人员在治疗后或研究注册后 7 个月填写治疗审查表。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

778

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85012
    - Gynecologic Oncology Group of Arizona
  - Tucson、Arizona、美国、85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- California
  - Burbank、California、美国、91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Burbank、California、美国、91505
    - Roy and Patricia Disney Family Cancer Center
  - Concord、California、美国、94520
    - John Muir Medical Center-Concord Campus
  - San Diego、California、美国、92103
    - University of California San Diego
  - Walnut Creek、California、美国、94598
    - John Muir Medical Center-Walnut Creek
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、美国、06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - New Britain、Connecticut、美国、06050
    - The Hospital of Central Connecticut
- Florida
  - Orlando、Florida、美国、32803
    - Florida Hospital Orlando
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu、Hawaii、美国、96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国、83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
- Illinois
  - Oak Lawn、Illinois、美国、60453-2699
    - Advocate Christ Medical Center
- Indiana
  - Elkhart、Indiana、美国、46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart、Indiana、美国、46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart、Indiana、美国、46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Kokomo、Indiana、美国、46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte、Indiana、美国、46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Mishawaka、Indiana、美国、46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka、Indiana、美国、46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Plymouth、Indiana、美国、46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - South Bend、Indiana、美国、46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend、Indiana、美国、46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - South Bend、Indiana、美国、46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - Westville、Indiana、美国、46391
    - Michiana Hematology Oncology PC-Westville
- Iowa
  - Clive、Iowa、美国、50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive、Iowa、美国、50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines、Iowa、美国、50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - West Des Moines、Iowa、美国、50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines、Iowa、美国、50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Anthony、Kansas、美国、67003
    - Hospital District Sixth of Harper County
  - Chanute、Kansas、美国、66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City、Kansas、美国、67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado、Kansas、美国、67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott、Kansas、美国、66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence、Kansas、美国、67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman、Kansas、美国、67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence、Kansas、美国、66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal、Kansas、美国、67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - McPherson、Kansas、美国、67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton、Kansas、美国、67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Parsons、Kansas、美国、67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pratt、Kansas、美国、67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina、Kansas、美国、67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington、Kansas、美国、67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita、Kansas、美国、67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita、Kansas、美国、67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield、Kansas、美国、67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
- Massachusetts
  - Springfield、Massachusetts、美国、01199
    - Baystate Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Battle Creek、Michigan、美国、49017
    - Bronson Battle Creek
  - Big Rapids、Michigan、美国、49307
    - Spectrum Health Big Rapids Hospital
  - Dearborn、Michigan、美国、48124
    - Beaumont Hospital-Dearborn
  - Detroit、Michigan、美国、48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Escanaba、Michigan、美国、49829
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Flint、Michigan、美国、48502
    - Hurley Medical Center
  - Flint、Michigan、美国、48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
  - Iron Mountain、Michigan、美国、49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson、Michigan、美国、49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49001
    - Borgess Medical Center
  - Lansing、Michigan、美国、48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia、Michigan、美国、48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Muskegon、Michigan、美国、49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Niles、Michigan、美国、49120
    - Michiana Hematology Oncology PC-Niles
  - Pontiac、Michigan、美国、48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron、Michigan、美国、48060
    - Saint Joseph Mercy Port Huron
  - Saginaw、Michigan、美国、48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Saint Joseph、Michigan、美国、49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Saint Joseph、Michigan、美国、49085
    - Lakeland Hospital
  - Traverse City、Michigan、美国、49684
    - Munson Medical Center
  - Warren、Michigan、美国、48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Wyoming、Michigan、美国、49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Burnsville、Minnesota、美国、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
    - Mercy Hospital
  - Edina、Minnesota、美国、55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley、Minnesota、美国、55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson、Minnesota、美国、55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55102
    - United Hospital
  - Shakopee、Minnesota、美国、55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater、Minnesota、美国、55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia、Minnesota、美国、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar、Minnesota、美国、56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury、Minnesota、美国、55125
    - Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、美国、39216
    - Saint Dominic-Jackson Memorial Hospital
  - Pascagoula、Mississippi、美国、39581
    - Singing River Hospital
- Missouri
  - Rolla、Missouri、美国、65401
    - Phelps County Regional Medical Center
  - Saint Louis、Missouri、美国、63110
    - Washington University School of Medicine
  - Springfield、Missouri、美国、65804
    - Cancer Research for the Ozarks NCORP
  - Springfield、Missouri、美国、65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield、Missouri、美国、65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89169
    - Women's Cancer Center of Nevada
- New Jersey
  - Newark、New Jersey、美国、07101
    - Rutgers New Jersey Medical School
- New York
  - Brooklyn、New York、美国、11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Buffalo、New York、美国、14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Stony Brook、New York、美国、11794
    - Stony Brook University Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - Duke University Medical Center
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27104
    - Southeast Clinical Oncology Research (SCOR) Consortium NCORP
- Ohio
  - Akron、Ohio、美国、44304
    - Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
  - Akron、Ohio、美国、44307
    - Akron General Medical Center
  - Canton、Ohio、美国、44710
    - Aultman Health Foundation
  - Cleveland、Ohio、美国、44106
    - Case Western Reserve University
  - Columbus、Ohio、美国、43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Mentor、Ohio、美国、44060
    - Lake University Ireland Cancer Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa、Oklahoma、美国、74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Pennsylvania
  - Abington、Pennsylvania、美国、19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Bryn Mawr、Pennsylvania、美国、19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville、Pennsylvania、美国、17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hazleton、Pennsylvania、美国、18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Paoli、Pennsylvania、美国、19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19103
    - Gynecologic Oncology Group
  - State College、Pennsylvania、美国、16801
    - Geisinger Medical Group
  - Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
    - Lankenau Medical Center
  - Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
    - Main Line Health NCORP
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、美国、02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Anderson、South Carolina、美国、29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Anderson、South Carolina、美国、29621
    - AnMed Health Hospital
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville、South Carolina、美国、29615
    - Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
  - Seneca、South Carolina、美国、29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
    - Sanford Cancer Center-Oncology Clinic
- Texas
  - Houston、Texas、美国、77030
    - The Methodist Hospital System
  - Temple、Texas、美国、76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、美国、22908
    - University of Virginia Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54301
    - Saint Vincent Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54303
    - Saint Mary's Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Madison、Wisconsin、美国、53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Manitowoc、Wisconsin、美国、54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette、Wisconsin、美国、54143
    - Bay Area Medical Center
  - Mukwonago、Wisconsin、美国、53149
    - D N Greenwald Center
  - Oconomowoc、Wisconsin、美国、53066
    - Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
  - Oconto Falls、Wisconsin、美国、54154
    - Green Bay Oncology - Oconto Falls
  - Sturgeon Bay、Wisconsin、美国、54235-1495
    - Door County Cancer Center
  - Sturgeon Bay、Wisconsin、美国、54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
  - Waukesha、Wisconsin、美国、53188
    - Waukesha Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

患有原发性或复发性子宫癌、子宫内膜癌或宫颈癌的患者

描述

纳入标准：

满足以下条件之一：
- 经病理确诊为原发性或复发性宫颈或子宫体浸润癌（所有阶段）的患者
  - 需要进一步治疗
  - 治疗必须在患者注册的 GOG 机构进行
- 一名 GOG 医生、护士或上述患者之一的研究协调员
任何GOG表现状态
满足以下条件之一：
- 愿意并能够完成或协助完成 2 份问卷，并且收集的病史、治疗细节和人口统计数据有限
  - 患者不必说和写英语（可由口译员协助）
- 愿意收集有限的病史、治疗细节和人口统计数据（患者）
没有拒绝治疗的患者
GOG 治疗试验中没有同时治疗
- 允许事先参与 GOG 治疗试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
第一组（有限参与）患者在基线时未完成任何问卷。在基线时，收集患者的病历信息；站点完成功能合并症指数；医生、护士和研究协调员完成后续调查问卷。工作人员在治疗后或研究注册后 7 个月填写治疗审查表。	其他：问卷管理辅助研究其他：医疗图表审查收集患者病历信息，工作人员填写治疗审查表其他名称：图表回顾
第二组（全员参与）患者在基线完成患者登记调查和患者问卷调查。在基线时，收集患者的病历信息；站点完成功能合并症指数；医生、护士和研究协调员完成后续调查问卷。工作人员在治疗后或研究注册后 7 个月填写治疗审查表。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
可修改的患者、医生或临床试验特定因素对注册或未注册治疗临床试验的预测价值大体时间：7个月	将执行双侧 Mann-Whitney U 检验。	7个月
功能合并症指数对患者是否参加临床试验的预测价值大体时间：7个月	将使用逻辑回归模型分析。	7个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
注册状态大体时间：7个月	将使用分类变量建模方法进行分析。将使用逻辑响应函数。	7个月
患者/医生人口统计大体时间：7个月	对具有两个以上类别的有序分类结果的逻辑回归分析将用于测试患者/医生反应与患者/医生人口统计数据的关联。所有检验均为双侧似然比卡方检验。	7个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gynecologic Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

首席研究员：Sandra Brooks、Gynecologic Oncology Group

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Brooks SE, Carter RL, Plaxe SC, Basen-Engquist KM, Rodriguez M, Kauderer J, Walker JL, Myers TK, Drake JG, Havrilesky LJ, Van Le L, Landrum LM, Brown CL. Patient and physician factors associated with participation in cervical and uterine cancer trials: an NRG/GOG247 study. Gynecol Oncol. 2015 Jul;138(1):101-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.04.033. Epub 2015 Apr 30.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月27日

研究注册日期

首次提交

2010年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月2日

首次发布 (估计)

2010年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月11日

最后验证

2018年4月1日

问卷管理的临床试验

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

完全的

运动障碍和早期适应不良图式 (SCHEMAF)

帕金森综合症 | 肌张力障碍 | 功能性运动障碍

法国
Saglik Bilimleri Universitesi

尚未招聘

Pes Planus 对生活质量的影响

扁平足
University Hospital, Montpellier

完全的

更好地了解儿童和青少年的家庭内对立违抗性障碍 (TOPi)

具有家族背景的对立违抗性障碍

法国
Marmara University

完全的

COVID-19 爆发期间医护人员子女的睡眠特征和社会情感发展

童年的情绪障碍

火鸡
Assiut University

尚未招聘

埃及儿童中与 1 型糖尿病相关的精神疾病

青少年 | 精神疾病 | 1 型糖尿病

团体/队列	干预/治疗
第一组（有限参与）患者在基线时未完成任何问卷。在基线时，收集患者的病历信息；站点完成功能合并症指数；医生、护士和研究协调员完成后续调查问卷。工作人员在治疗后或研究注册后 7 个月填写治疗审查表。	其他：问卷管理辅助研究其他：医疗图表审查收集患者病历信息，工作人员填写治疗审查表其他名称：图表回顾
第二组（全员参与）患者在基线完成患者登记调查和患者问卷调查。在基线时，收集患者的病历信息；站点完成功能合并症指数；医生、护士和研究协调员完成后续调查问卷。工作人员在治疗后或研究注册后 7 个月填写治疗审查表。