섬 세포 이식 시 엄격한 혈당 조절과 일반적인 관리의 비교
2015년 3월 31일 업데이트: Vancouver Coastal Health
제1형 당뇨병 환자를 위한 섬 이식은 많은 사람들이 초기에 인슐린을 제거할 수 있게 해주었지만, 이식된 세포의 일부만이 일반적으로 생존하고 이러한 기능은 시간이 지남에 따라 감소합니다.
결과적으로 대부분의 환자는 결국 약간의 인슐린이 필요하게 됩니다.
현재 이 불량한 생존 및 기능 저하의 원인은 이해되지 않고 있습니다. 이전 연구에서는 혈당 수치가 약간만 상승해도 췌도 기능이 손상될 수 있음이 입증되었습니다.
이 연구는 세포가 가장 취약한 췌도 이식 시 엄격한 혈당 조절이 이식 3개월 후 이식된 췌도 세포의 생존과 기능을 향상시키는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 당뇨병 진단 후 5년 이상
- c-펩티드 네거티브
제외 기준:
- 허혈성 심장 질환
- 이전 이식
- 재발성 감염
- 악성 종양(기저 또는 편평 피부암 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 엄격한 포도당 조절
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이식 후 2주까지 섬 이식 시 혈당 수준을 4-6mmol/L로 유지합니다.
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간섭 없음: 표준 포도당 조절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬 세포 기능
기간: 삼 개월
|
기능은 이식 3개월 후 평가됩니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David M Thompson, MD, Vancouver General Hospital Department of Endocrinology and Metabolism
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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