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A Patient Advocate and Literacy-Based Treatment of Asthma (HAP)

2013년 3월 19일 업데이트: Andrea Apter, University of Pennsylvania
Half of US adults have no more than basic reading and numerical skills. A consequence is inadequate health literacy, which is associated with unsatisfactory patient-provider communication and poor health outcomes in chronic diseases, including asthma. We have adapted a patient navigator intervention to address asthma in high risk communities as a practical, immediate, and sustainable method of achieving effective health literacy in patients low health literacy. This intervention will lead to improved adherence and asthma control, attenuating health disparities so marked in asthma. It is compared for efficacy and cost-effectiveness with asthma education.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

This application addresses broad Challenge Area (05), Comparative Effectiveness Research, and Specific Challenge Topic 05-MD105, Health Literacy. Half of US adults have no more than basic reading and numerical skills; inadequate health literacy is a consequence. It is associated with unsatisfactory patient-provider communication and poor health outcomes in chronic diseases including asthma. We found low numeracy to be associated with prior ED visits and hospitalizations for asthma and determined that numerical skill may attenuate the association of minority status with lower asthma-related quality of life. We propose a Patient Advocate Intervention (PAI) as the most practical immediate but sustainable method of achieving effective health literacy (EHL) (understanding of asthma management and the practice/health system). Adapted from the Patient Navigator of Harold P. Freeman, MD and informed by focus groups of asthma patients, the PAI addresses low literacy, facilitating patient-provider communication surrounding self-management and navigation of the practice and health system to ensure medical recommendations can be accomplished. The PA is a nonprofessional with guidance from a social worker who will assist with and model preparations for a visit with the asthma doctor, attend the visit, and afterwards confirm understanding as well as facilitate scheduling, obtaining insurance coverage, and overcoming other barriers to carrying out medical advice. The primary outcome is electronically-monitored use of inhaled corticosteroids (ICS), the treatment of choice for all but the mildest asthma. ICS use is a marker of successful patient-provider communication. Other outcomes are asthma-related: hospitalizations, ED visits, change in FEV1, and asthma-related quality of life. We hypothesize that the PAI will improve these outcomes by promoting EHL.

We will enroll 84 adults with a high prevalence of low numerical skills who are approximately 67% black and 10% Latino with moderate or severe asthma to carry out the following Specific Aims. Specific Aim 1: refine and evaluate the feasibility of PAI and Specific Aim 2: conduct a randomized comparison of PAI with standard asthma education to obtain effect size estimates for ICS adherence and asthma-related outcomes for a future R01 confirmatory randomized trial of the final version of PAI. Exploratory analyses will assess EHL as a mediator, various moderators, and estimate the incremental costs of PAI. This novel project fills several research gaps. It 1) compares and tests an intervention addressing literacy to improve health, one that can easily be incorporated into practice to better patient self-management and preventive care, 2) is a potentially long-lasting intervention which will benefit all patients, especially those with low health literacy, and 3) will potentially improve prevention of asthma exacerbations, reducing the need for ED use.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • physician's diagnosis of asthma
  • prescribed inhaled steroid
  • moderate or severe asthma according to NHLBI Guidelines
  • evidence of reversible airflow obstruction and improvement with bronchodilator
  • Did not participate in the experimental arm (problem-solving) of WIN Study, HL073932

Exclusion Criteria:

  • significant other current pulmonary or cardiac disease
  • severe psychiatric problems making it impossible to understand or carryout the protocol

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: patient advocate

Patient advocate works with patient before, during, and after a visit to asthma doctor.

Patient receives video of asthma education materials

patient advocate works with patient to navigate practice and social barriers and to facilitate patient-provider communication
활성 비교기: asthma education
Patient receives video of asthma education materials
patient advocate works with patient to navigate practice and social barriers and to facilitate patient-provider communication

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
adherence to prescribed inhaled corticosteroid regimen
기간: 16 weeks
16 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
기간
change in FEV1
기간: 16 weeks
16 weeks
asthma-related quality of life
기간: 16 weeks
16 weeks
asthma control
기간: 16 weeks
16 weeks
emergency department visits for asthma
기간: 16 weeks
16 weeks
hospitalizations for asthma
기간: 16 weeks
16 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrea J Apter, MD, MSc, MA, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 700
  • RC1HL099612 (미국 NIH 보조금/계약)

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