- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01132261
노년기 호스텔 입주자의 인지기능 저하 예방을 위한 뇌보존 식이요법의 시도
외연령 호스텔 거주자의 인지 기능 저하 예방을 위한 뇌 보존 식이의 무작위 대조 시험
치매는 노인 장애의 주요 원인입니다. 예방 조치를 통해 치매의 발병을 늦출 수 있다면 질병으로 인한 사회적 부담을 크게 줄일 수 있습니다. 이제 식이 요인이 치매 발병률과 관련이 있다는 것이 인식되고 있습니다. 야채, 과일, 생선을 많이 섭취하면 예방 효과가 있는 반면, 포화 지방과 소금을 많이 섭취하면(혈압에 미치는 영향을 통해) 치매 위험에 해롭습니다.
따라서 조사관은 홍콩의 노인 호스텔에서 식이 중재에 대한 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다. Tung Wah Group 산하의 12개 노인 호스텔은 임의로 개입 또는 통제 그룹에 배정됩니다. 중재군은 매주 2회 주민과의 소그룹 토론, 메뉴 수정 및 홍보를 통해 식이 중재를 받게 됩니다. 실시할 일일 식단은 다음 원칙으로 구성됩니다: 1. 신선한 과일 2인분, 2. 야채 4인분, 3. 생선, 4. 흰살코기, 5. 나트륨 섭취 < 100mmol/L, 6. 물 6잔 . 대조군에서. 영양사는 두 가지 건강 상담과 메뉴에 대한 조언만 제공합니다.
1차 결과는 기준선에서 정상인 사람의 의심스러운 치매 발생률과 기준선에서 의심스러운 치매가 있는 사람의 치매 발생률입니다. 분류는 구조화된 설문지를 관리한 후 숙련된 연구 보조원이 수행합니다. 미니 정신 검사 점수 및 SF36 삶의 질 점수의 변화는 부차적 결과입니다. 각 피험자에 대해 3일 동안의 음식 기록을 3개월마다 기록하여 뇌 보존식을 준수했는지 확인합니다. 피험자의 절반은 식이요법이 건강에 미치는 영향을 조사하기 위해 기준선과 1년차에 혈액 및 소변 검사를 받도록 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 75세 이상 노인 주택 거주자, CDR<1
제외 기준:
- 튜브 수유 거주자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 2
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
뇌 보존 다이어트
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건강식단을 위한 소그룹 식이평가 및 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지 기능 저하
기간: 33개월
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33개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MMSE 테스트의 변경
기간: 33개월
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33개월
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뇌 보존 식이 요법의 목표를 충족하는 피험자 %
기간: 33개월
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뇌 보존 식단은 하루에 채소 3인분, 과일 2인분, 일주일에 생선 5끼, 물 6잔을 포함합니다.
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33개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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