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노년기 호스텔 입주자의 인지기능 저하 예방을 위한 뇌보존 식이요법의 시도

2010년 5월 27일 업데이트: Chinese University of Hong Kong

외연령 호스텔 거주자의 인지 기능 저하 예방을 위한 뇌 보존 식이의 무작위 대조 시험

치매는 노인 장애의 주요 원인입니다. 예방 조치를 통해 치매의 발병을 늦출 수 있다면 질병으로 인한 사회적 부담을 크게 줄일 수 있습니다. 이제 식이 요인이 치매 발병률과 관련이 있다는 것이 인식되고 있습니다. 야채, 과일, 생선을 많이 섭취하면 예방 효과가 있는 반면, 포화 지방과 소금을 많이 섭취하면(혈압에 미치는 영향을 통해) 치매 위험에 해롭습니다.

따라서 조사관은 홍콩의 노인 호스텔에서 식이 중재에 대한 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다. Tung Wah Group 산하의 12개 노인 호스텔은 임의로 개입 또는 통제 그룹에 배정됩니다. 중재군은 매주 2회 주민과의 소그룹 토론, 메뉴 수정 및 홍보를 통해 식이 중재를 받게 됩니다. 실시할 일일 식단은 다음 원칙으로 구성됩니다: 1. 신선한 과일 2인분, 2. 야채 4인분, 3. 생선, 4. 흰살코기, 5. 나트륨 섭취 < 100mmol/L, 6. 물 6잔 . 대조군에서. 영양사는 두 가지 건강 상담과 메뉴에 대한 조언만 제공합니다.

1차 결과는 기준선에서 정상인 사람의 의심스러운 치매 발생률과 기준선에서 의심스러운 치매가 있는 사람의 치매 발생률입니다. 분류는 구조화된 설문지를 관리한 후 숙련된 연구 보조원이 수행합니다. 미니 정신 검사 점수 및 SF36 삶의 질 점수의 변화는 부차적 결과입니다. 각 피험자에 대해 3일 동안의 음식 기록을 3개월마다 기록하여 뇌 보존식을 준수했는지 확인합니다. 피험자의 절반은 식이요법이 건강에 미치는 영향을 조사하기 위해 기준선과 1년차에 혈액 및 소변 검사를 받도록 무작위로 배정됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

480

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 중국
        • The Chinese University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 75세 이상 노인 주택 거주자, CDR<1

제외 기준:

  • 튜브 수유 거주자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 2
ACTIVE_COMPARATOR: 1
뇌 보존 다이어트
건강식단을 위한 소그룹 식이평가 및 조언

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인지 기능 저하
기간: 33개월
33개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MMSE 테스트의 변경
기간: 33개월
33개월
뇌 보존 식이 요법의 목표를 충족하는 피험자 %
기간: 33개월
뇌 보존 식단은 하루에 채소 3인분, 과일 2인분, 일주일에 생선 5끼, 물 6잔을 포함합니다.
33개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 27일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RCT-dietetic intake
  • CRE-2005.473

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