Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba diety chroniącej mózg w zapobieganiu spadkowi funkcji poznawczych u mieszkańców schronisk starczych

27 maja 2010 zaktualizowane przez: Chinese University of Hong Kong

Randonizowana próba kontrolna diety chroniącej mózg w zapobieganiu spadkowi funkcji poznawczych u mieszkańców hostelu w wieku Odl

Demencja jest główną przyczyną niepełnosprawności u osób starszych. Jeśli można opóźnić wystąpienie demencji za pomocą środków zapobiegawczych, ciężar choroby dla społeczeństwa może zostać znacznie zmniejszony. Obecnie uznaje się, że czynniki dietetyczne są związane z występowaniem demencji. Wysokie spożycie warzyw, owoców i ryb ma działanie ochronne, podczas gdy wysokie spożycie tłuszczów nasyconych i soli (poprzez wpływ na ciśnienie krwi) jest szkodliwe dla ryzyka demencji.

Badacze proponują zatem przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej próby interwencji dietetycznych w domach starców w Hongkongu. Dwanaście domów starców należących do Grupy Tung Wah zostanie losowo przydzielonych do grup interwencyjnych lub kontrolnych. Grupa interwencyjna otrzyma interwencje dietetyczne poprzez 2 tygodniowe dyskusje w małych grupach z mieszkańcami, modyfikację jadłospisu i reklamę. Codzienna dieta do wdrożenia składa się z następujących zasad: 1. świeże owoce 2 porcje, 2. warzywa 4 porcje, 3. ryby, 4. białe mięso, 5. spożycie sodu < 100 mmol/L, 6. sześć szklanek wody . W grupie kontrolnej. Dietetyk przeprowadzi dwie pogadanki na temat zdrowia i porady dotyczące samego jadłospisu.

Pierwszorzędowym wynikiem jest częstość występowania wątpliwej demencji u osób z prawidłowym stanem wyjściowym oraz częstość występowania demencji u osób z wątpliwą demencją na początku badania. Kategoryzacja zostanie przeprowadzona przez przeszkolonego asystenta badawczego po przeprowadzeniu ustrukturyzowanego kwestionariusza. Zmiana wyniku mini-badania psychicznego i punktacji jakości życia SF36 są wynikami drugorzędnymi. Rejestry żywności z trzech dni dla każdego osobnika są rejestrowane co trzy miesiące, aby upewnić się, że przestrzegano diety chroniącej mózg. Połowa badanych zostanie losowo przydzielona do badania krwi i moczu na początku badania i po roku, w celu zbadania wpływu diety na zdrowie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

480

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Chiny
        • The Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkańcy domów spokojnej starości w wieku 75 lat i więcej, CDR<1

Kryteria wyłączenia:

  • mieszkańców karmionych przez rurkę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: 2
ACTIVE_COMPARATOR: 1
dieta chroniąca mózg
ocena dietetyczna i porady w małej grupie dotyczące diety prozdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
spadek funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 33 miesiące
33 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście MMSE
Ramy czasowe: 33 miesiące
33 miesiące
% osób spełniających cele diety chroniącej mózg
Ramy czasowe: 33 miesiące
dieta chroniąca mózg obejmuje 3 porcje warzyw dziennie, 2 porcje owoców dziennie, 5 posiłków rybnych tygodniowo, 6 szklanek wody dziennie.
33 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCT-dietetic intake
  • CRE-2005.473

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj