Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška mozkové konzervační diety při prevenci kognitivního úpadku u obyvatel ubytoven ve stáří

27. května 2010 aktualizováno: Chinese University of Hong Kong

Randonizovaná kontrolní zkouška diety na zachování mozku při prevenci kognitivního úpadku u obyvatel hostelu Odl Age

Demence je hlavní příčinou zdravotního postižení u starších lidí. Podaří-li se oddálit nástup demence preventivními opatřeními, lze značně snížit zátěž, kterou nemoc pro společnost představuje. Nyní se uznává, že dietní faktory souvisí s výskytem demence. Vysoký příjem zeleniny, ovoce a ryb chrání, zatímco vysoký příjem nasycených tuků a soli (prostřednictvím svého vlivu na krevní tlak) škodí riziku demence.

Vyšetřovatelé proto navrhují provést randomizovanou kontrolovanou studii dietetických intervencí v ubytovnách pro seniory v Hongkongu. Dvanáct ubytoven pro seniory v rámci skupiny Tung Wah bude náhodně rozděleno do intervenčních nebo kontrolních skupin. Intervenční skupina bude přijímat dietetické intervence formou 2 týdenních diskusí v malých skupinách s obyvateli, úpravy jídelníčku a publicity. Denní dieta se skládá z následujících zásad: 1. čerstvé ovoce 2 porce, 2. zelenina 4 porce, 3. ryby, 4. bílé maso, 5. příjem sodíku < 100 mmol/l, 6. šest sklenic vody . V kontrolní skupině. Dietolog přednese dvě zdravotní přednášky a poradí pouze s jídelníčkem.

Primárním výsledkem je výskyt sporné demence u těch, kteří jsou na začátku normální, a výskyt demence u těch, kteří mají na začátku spornou demenci. Kategorizaci provede vyškolený výzkumný asistent po administraci strukturovaného dotazníku. Změna skóre mini-mentálního vyšetření a skóre kvality života SF36 jsou sekundárními výsledky. Záznamy o jídle po dobu tří dnů pro každý subjekt se zaznamenávají každé tři měsíce, aby se zajistilo, že byla dodržena dieta pro zachování mozku. Polovina subjektů bude náhodně rozdělena na testy krve a moči na začátku a po jednom roce, aby se prozkoumaly zdravotní účinky diety.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

480

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obyvatelé domova pro seniory ve věku 75 let a více, CDR<1

Kritéria vyloučení:

  • obyvatelé krmení trubičkami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: 2
ACTIVE_COMPARATOR: 1
dieta na zachování mozku
Jiný: "strava na zachování mozku".
dietetické hodnocení a poradenství v malé skupině pro zdravou výživu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kognitivní pokles
Časové okno: 33 měsíců
33 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testu MMSE
Časové okno: 33 měsíců
33 měsíců
% subjektů splňujících cíle diety na zachování mozku
Časové okno: 33 měsíců
dieta pro zachování mozku zahrnuje 3 porce zeleninových potravin denně, 2 porce ovoce denně, 5 rybích jídel týdně, 6 sklenic vody denně.
33 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2010

První zveřejněno (ODHAD)

28. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCT-dietetic intake
  • CRE-2005.473

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na "strava na zachování mozku".

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit