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高齢者向けホステル入居者の認知機能低下を防ぐ脳保存食の試み

2010年5月27日 更新者:Chinese University of Hong Kong

高齢者のホステル居住者の認知機能低下を予防するための脳保存食のランダム化対照試験

認知症は高齢者の障害の主な原因です。 予防策によって認知症の発症を遅らせることができれば、認知症による社会の負担は大幅に軽減されます。 現在では、食事要因が認知症の発症に関連していることが認識されています。 野菜、果物、魚の多量摂取は予防効果がありますが、飽和脂肪と塩の多量摂取(血圧への影響による)は認知症のリスクに有害です。

そこで研究者らは、香港の老人向けホステルで食事療法の介入に関するランダム化対照試験を実施することを提案している。 Tung Wah Group 傘下の 12 の老人向けホステルが、介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 介入グループは、毎週 2 回、入居者との小グループでのディスカッション、メニューの変更、広報などによる食事療法の介入を受けます。 実行される毎日の食事は次の原則で構成されます: 1. 新鮮な果物 2 部分、2. 野菜 4 部分、3. 魚、4. 白身の肉、5. ナトリウム摂取量 < 100 mmol/L、6. コップ 6 杯の水。 コントロールグループ内。 管理栄養士が2回の健康トークと献立のみのアドバイスを行います。

主要アウトカムは、ベースラインで正常である人々における疑わしい認知症の発生率と、ベースラインで疑わしい認知症を有する人々における認知症の発生率である。 分類は、構造化されたアンケートを実施した後、訓練を受けた研究助手によって実行されます。 ミニ精神検査スコアとSF36生活の質スコアの変化は副次的結果です。 脳保存食が遵守されていることを確認するために、各被験者の 3 日間にわたる食事記録が 3 か月ごとに記録されます。 被験者の半数は、ダイエットの健康への影響を調べるために、ベースライン時と1年後に血液検査と尿検査を受けるよう無作為に割り当てられます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

480

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、中国
        • The Chinese University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 老人ホーム居住者 75 歳以上、CDR<1

除外基準:

  • 経管栄養の居住者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:2
ACTIVE_COMPARATOR:1
脳保存食
健康的な食事のための小グループでの食事評価とアドバイス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
認知機能の低下
時間枠:33ヶ月
33ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MMSE検査の変化
時間枠:33ヶ月
33ヶ月
脳保存食の目標を達成した被験者の割合
時間枠:33ヶ月
脳保存食には、野菜を1日3回分、果物を1日2回分、魚を週5回、1日コップ6杯の水が含まれます。
33ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月27日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年5月27日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RCT-dietetic intake
  • CRE-2005.473

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

「脳を保存する」食事法の臨床試験

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