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PET/CT and Sentinel Node in Oral Cancer (PETNode)

2011년 1월 10일 업데이트: Rigshospitalet, Denmark

Dual-time PET/CT and Sentinel Node Diagnostics Preoperatively in Patients With Oral Cancer

In this study, the investigators want to pre-operatively scan patients who do not have any clinically suspicion of metastases with an 18F-FDG-PET/CT whole body scan , where after they go to lymphoscintigraphy incl. SPECT/CT and sentinel node biopsy. Material from the oral cancer and, after permission of each patient, also normal oral tissue will be analyzed molecular-biologically. Also a blood sample will be analyzed for molecular tumor markers.

The investigators want to see if PET/CT is able to detect any signs of sub-clinically metastases. Besides, the investigators want to fusion PET/CT with SPECT/CT data from the lymphoscintigraphy study and improve our PET/CT scanning with a dual-time PET scan of the head-and-neck region.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

구강암

상세 설명

These patients are normally preoperatively sent to a CT scan of the thorax and abdomen; in this study, this CT is replaced by a wholebody PET/CT scan. Afterwards, the patients goes to sentinel node lymphoscintigraphy and then to operation.

By combining biomarkers and molecular imaging in patients with a clinically T1/T2N0M0 oral cancer, we want to characterize the tumor physiologically and correlate these physiological features to the clinical appearance of the cancer.

Aims of the study:

can PET/CT in this patient group metastases with consequently change of treatment?
can fusion of SPECT/CT and PET/CT with calculation of standardized uptake value (SUV) indicate, how much tumor tissue there should be in a positive sentinel node to be detected by PET?
can dual-time PET scanning better determine lymph node metastases, than single-time PET scanning?
correlation between SUV in PET with molecular-biological findings both in the primary tumor and in metastases

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

덴마크
- - Copenhagen, 덴마크, 2100
    - Dep. of Nuclear Medicine & PET
  - Copenhagen, 덴마크, 2100
    - Dep. of otorhinolaryngology, Head & Neck Surgery/ Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

70 consecutive patients with biopsy-verified oral cancer without a suspicion of metastases and without prior treated neck

설명

Inclusion Criteria:

biopsy-verified oral cancer
over 18 years of age

Exclusion Criteria:

under 18 years of age
inable patients
pregnancy
known allergy to contrast agents
kidney insufficiency
other known cancer
diabetes mellitus
acute medical conditions such as acute infection, acute cardial or lung disease or other intercurrent diseases

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

수사관

수석 연구원: Christine W Dümcke, Dr., Dep. of Nuclear Medicine & PET

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 10일

마지막으로 확인됨