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PET/CT and Sentinel Node in Oral Cancer (PETNode)

10. Januar 2011 aktualisiert von: Rigshospitalet, Denmark

Dual-time PET/CT and Sentinel Node Diagnostics Preoperatively in Patients With Oral Cancer

In this study, the investigators want to pre-operatively scan patients who do not have any clinically suspicion of metastases with an 18F-FDG-PET/CT whole body scan , where after they go to lymphoscintigraphy incl. SPECT/CT and sentinel node biopsy. Material from the oral cancer and, after permission of each patient, also normal oral tissue will be analyzed molecular-biologically. Also a blood sample will be analyzed for molecular tumor markers.

The investigators want to see if PET/CT is able to detect any signs of sub-clinically metastases. Besides, the investigators want to fusion PET/CT with SPECT/CT data from the lymphoscintigraphy study and improve our PET/CT scanning with a dual-time PET scan of the head-and-neck region.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

These patients are normally preoperatively sent to a CT scan of the thorax and abdomen; in this study, this CT is replaced by a wholebody PET/CT scan. Afterwards, the patients goes to sentinel node lymphoscintigraphy and then to operation.

By combining biomarkers and molecular imaging in patients with a clinically T1/T2N0M0 oral cancer, we want to characterize the tumor physiologically and correlate these physiological features to the clinical appearance of the cancer.

Aims of the study:

  • can PET/CT in this patient group metastases with consequently change of treatment?
  • can fusion of SPECT/CT and PET/CT with calculation of standardized uptake value (SUV) indicate, how much tumor tissue there should be in a positive sentinel node to be detected by PET?
  • can dual-time PET scanning better determine lymph node metastases, than single-time PET scanning?
  • correlation between SUV in PET with molecular-biological findings both in the primary tumor and in metastases

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Dep. of Nuclear Medicine & PET
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Dep. of otorhinolaryngology, Head & Neck Surgery/ Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

70 consecutive patients with biopsy-verified oral cancer without a suspicion of metastases and without prior treated neck

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • biopsy-verified oral cancer
  • over 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • under 18 years of age
  • inable patients
  • pregnancy
  • known allergy to contrast agents
  • kidney insufficiency
  • other known cancer
  • diabetes mellitus
  • acute medical conditions such as acute infection, acute cardial or lung disease or other intercurrent diseases

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine W Dümcke, Dr., Dep. of Nuclear Medicine & PET

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RH-238_10

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