PET/CT and Sentinel Node in Oral Cancer (PETNode)
Dual-time PET/CT and Sentinel Node Diagnostics Preoperatively in Patients With Oral Cancer
In this study, the investigators want to pre-operatively scan patients who do not have any clinically suspicion of metastases with an 18F-FDG-PET/CT whole body scan , where after they go to lymphoscintigraphy incl. SPECT/CT and sentinel node biopsy. Material from the oral cancer and, after permission of each patient, also normal oral tissue will be analyzed molecular-biologically. Also a blood sample will be analyzed for molecular tumor markers.
The investigators want to see if PET/CT is able to detect any signs of sub-clinically metastases. Besides, the investigators want to fusion PET/CT with SPECT/CT data from the lymphoscintigraphy study and improve our PET/CT scanning with a dual-time PET scan of the head-and-neck region.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
These patients are normally preoperatively sent to a CT scan of the thorax and abdomen; in this study, this CT is replaced by a wholebody PET/CT scan. Afterwards, the patients goes to sentinel node lymphoscintigraphy and then to operation.
By combining biomarkers and molecular imaging in patients with a clinically T1/T2N0M0 oral cancer, we want to characterize the tumor physiologically and correlate these physiological features to the clinical appearance of the cancer.
Aims of the study:
- can PET/CT in this patient group metastases with consequently change of treatment?
- can fusion of SPECT/CT and PET/CT with calculation of standardized uptake value (SUV) indicate, how much tumor tissue there should be in a positive sentinel node to be detected by PET?
- can dual-time PET scanning better determine lymph node metastases, than single-time PET scanning?
- correlation between SUV in PET with molecular-biological findings both in the primary tumor and in metastases
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Dep. of Nuclear Medicine & PET
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Dep. of otorhinolaryngology, Head & Neck Surgery/ Rigshospitalet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- biopsy-verified oral cancer
- over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- under 18 years of age
- inable patients
- pregnancy
- known allergy to contrast agents
- kidney insufficiency
- other known cancer
- diabetes mellitus
- acute medical conditions such as acute infection, acute cardial or lung disease or other intercurrent diseases
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine W Dümcke, Dr., Dep. of Nuclear Medicine & PET
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RH-238_10
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