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PET/CT and Sentinel Node in Oral Cancer (PETNode)

2011年1月10日 更新者:Rigshospitalet, Denmark

Dual-time PET/CT and Sentinel Node Diagnostics Preoperatively in Patients With Oral Cancer

In this study, the investigators want to pre-operatively scan patients who do not have any clinically suspicion of metastases with an 18F-FDG-PET/CT whole body scan , where after they go to lymphoscintigraphy incl. SPECT/CT and sentinel node biopsy. Material from the oral cancer and, after permission of each patient, also normal oral tissue will be analyzed molecular-biologically. Also a blood sample will be analyzed for molecular tumor markers.

The investigators want to see if PET/CT is able to detect any signs of sub-clinically metastases. Besides, the investigators want to fusion PET/CT with SPECT/CT data from the lymphoscintigraphy study and improve our PET/CT scanning with a dual-time PET scan of the head-and-neck region.

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

These patients are normally preoperatively sent to a CT scan of the thorax and abdomen; in this study, this CT is replaced by a wholebody PET/CT scan. Afterwards, the patients goes to sentinel node lymphoscintigraphy and then to operation.

By combining biomarkers and molecular imaging in patients with a clinically T1/T2N0M0 oral cancer, we want to characterize the tumor physiologically and correlate these physiological features to the clinical appearance of the cancer.

Aims of the study:

  • can PET/CT in this patient group metastases with consequently change of treatment?
  • can fusion of SPECT/CT and PET/CT with calculation of standardized uptake value (SUV) indicate, how much tumor tissue there should be in a positive sentinel node to be detected by PET?
  • can dual-time PET scanning better determine lymph node metastases, than single-time PET scanning?
  • correlation between SUV in PET with molecular-biological findings both in the primary tumor and in metastases

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2100
        • Dep. of Nuclear Medicine & PET
      • Copenhagen、丹麦、2100
        • Dep. of otorhinolaryngology, Head & Neck Surgery/ Rigshospitalet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

70 consecutive patients with biopsy-verified oral cancer without a suspicion of metastases and without prior treated neck

描述

Inclusion Criteria:

  • biopsy-verified oral cancer
  • over 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • under 18 years of age
  • inable patients
  • pregnancy
  • known allergy to contrast agents
  • kidney insufficiency
  • other known cancer
  • diabetes mellitus
  • acute medical conditions such as acute infection, acute cardial or lung disease or other intercurrent diseases

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christine W Dümcke, Dr.、Dep. of Nuclear Medicine & PET

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (预期的)

2012年6月1日

研究完成 (预期的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月2日

首次发布 (估计)

2010年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月10日

最后验证

2010年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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