- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01139957
난소암의 유전적 위험이 증가된 여성의 암 발병률
난소암의 유전적 위험이 증가한 여성들 사이에서 위험 감소 난소난소절제술(RRSO) 및 세로 CA-125 스크리닝에 대한 전향적 연구: 선택 GOG-0199 연구 참가자의 확장된 추적 조사
연구 개요
상태
상세 설명
기본 목표:
I. 난소암, 나팔관암, 유방암, 원발성 복막암 및 유방암 감수성 유전자(BRCA)로 알려진 여성을 특별히 강조하여 난소암의 위험이 증가한 여성의 모든 암의 예상 발병률을 결정합니다. 1/2 돌연변이 보유자.
II. 위험을 감소시키는 난관 난소 절제술을 받은 여성과 선별 검사를 선택한 여성 사이에서 이러한 암 발생률의 정확한 점 추정치를 개발합니다.
III. 이 두 여성 그룹 간의 암 발생률을 비교합니다. IV. BRCA 돌연변이 양성 가족과 BRCA 돌연변이 음성/가족력 양성 가족 사이의 암 위험의 유사점과 차이점을 더 잘 특성화합니다.
V. 돌연변이 상태(BRCA1-양성, BRCA2-양성, BRCA1/2-음성)에 따라 계층화된 전체 및 암 특이 사망률의 예비 추정치를 개발합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
환자는 최대 5년 동안 매년 건강 업데이트 설문지를 작성합니다. 설문지는 특히 암 위험, 발병률 및 사망률에 중점을 둡니다. 또한 환자는 연구 관련 연구 결과, 새로운 연구 결과, 환자가 받을 수 있는 새로운 연구 기회 및 진화하는 임상 권장 사항에 대한 정보를 지속적으로 제공하기 위해 지속적인 커뮤니케이션(예: 정기 뉴스레터, 연구 관련 간행물 사본 등)을 받습니다. 유전성 유방암/난소암에 대해.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
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-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- Gynecologic Oncology Group of Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford Hospital
-
New Britain, Connecticut, 미국, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, 미국, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33905
- Florida Gynecologic Oncology
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
- Women's Cancer Associates
-
Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Saint Vincent Hospital and Health Care Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Prairie Village, Kansas, 미국, 66208
- Kansas City NCI Community Oncology Research Program
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
- Saint Elizabeth Medical Center South
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
-
Maine
-
Portland, Maine, 미국, 04102
- Maine Medical Center-Bramhall Campus
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21237
- MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Elkton, Maryland, 미국, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Big Rapids, Michigan, 미국, 49307
- Spectrum Health Big Rapids Hospital
-
Dearborn, Michigan, 미국, 48124
- Beaumont Hospital - Dearborn
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Flint, Michigan, 미국, 48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Jackson, Michigan, 미국, 49201
- Allegiance Health
-
Lansing, Michigan, 미국, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, 미국, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Muskegon, Michigan, 미국, 49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, 미국, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Traverse City, Michigan, 미국, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Wyoming, Michigan, 미국, 49519
- Metro Health Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, 미국, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, 미국, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, 미국, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, 미국, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri - Ellis Fischel
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Lee's Summit, Missouri, 미국, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, 미국, 64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, 미국, 64507
- Saint Joseph Oncology Inc
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Nebraska Cancer Research Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68106
- Missouri Valley Cancer Consortium
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, 미국, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mentor, Ohio, 미국, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- Lankenau Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- Main Line Health NCORP
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 78236
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- Carilion Clinic Gynecological Oncology
-
-
Wisconsin
-
Chippewa Falls, Wisconsin, 미국, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Weston, Wisconsin, 미국, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
GOG-0199 등록
- 원래 5년 추적 관찰 기간을 완료했거나 임신 또는 새로운 암 발병으로 인해 연구를 중단했습니다.
- 연구 외 양식 작성(SEDES를 통해 제출된 Q0-0199 양식)
- 초기 5년 추적 기간이 끝나기 전에 연구를 중단한 환자 없음(부적격 또는 동의 철회로 판명됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
보조 상관
환자는 최대 5년 동안 매년 건강 업데이트 설문지를 작성합니다.
설문지는 특히 암 위험, 발병률 및 사망률에 중점을 둡니다.
또한 환자는 연구 관련 연구 결과, 새로운 연구 결과, 환자가 받을 수 있는 새로운 연구 기회 및 진화하는 임상 권장 사항에 대한 정보를 지속적으로 제공하기 위해 지속적인 커뮤니케이션(예: 정기 뉴스레터, 연구 관련 간행물 사본 등)을 받습니다. 유전성 유방암/난소암에 대해.
|
보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
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난소암(나팔관암 포함), 원발성 복막암, 유방암 및 모든 암의 예상 발병률
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
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난소암 사망률
기간: 최대 5년
|
Cox 비례 위험 모델은 적절한 공변량을 조정하여 위험 감소 난소 난소 절제술(RRSO)과 스크리닝 그룹 간의 발생률을 비교하는 데 사용됩니다.
필요한 경우 비비례 위험 모델을 사용하기 위해 모델링을 수행합니다.
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최대 5년
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유방암 사망률
기간: 최대 5년
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark H Greene, Gynecologic Oncology Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .