- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01139957
Incidentie van kanker bij vrouwen met een verhoogd genetisch risico op eierstokkanker
Prospectieve studie van risicoverminderende salpingo-ovariëctomie (RRSO) en longitudinale CA-125-screening bij vrouwen met een verhoogd genetisch risico op eierstokkanker: uitgebreide follow-up van geselecteerde deelnemers aan de GOG-0199-studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Vaststellen van de verwachte incidentie van eierstokkanker, eileiderkanker, borstkanker, primaire peritoneale kanker en alle vormen van kanker bij vrouwen met een verhoogd risico op eierstokkanker, met speciale nadruk op vrouwen met een bekend borstkankergevoeligheidsgen (BRCA) 1/2 mutatie dragers.
II. Het ontwikkelen van nauwkeurige puntschattingen van deze kankercijfers bij vrouwen die risicoverlagende salpingo-ovariëctomie hebben ondergaan en vrouwen die voor screening hebben gekozen.
III. Om de kankerpercentages tussen deze twee groepen vrouwen te vergelijken. IV. Om de overeenkomsten en verschillen in kankerrisico tussen BRCA-mutatie-positieve families en BRCA-mutatie-negatieve/familiegeschiedenis-positieve families beter te karakteriseren.
V. Het ontwikkelen van voorlopige schattingen van de totale en kankerspecifieke mortaliteit, gestratificeerd naar mutatiestatus (BRCA1-positief, BRCA2-positief, BRCA1/2-negatief).
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.
Patiënten vullen de Health Update Questionnaire gedurende maximaal 5 jaar jaarlijks in. De vragenlijst richt zich specifiek op het risico, de incidentie en de mortaliteit van kanker. Patiënten ontvangen ook doorlopende communicatie (bijv. periodieke nieuwsbrieven, kopieën van studiegerelateerde publicaties, enz.) om hen op de hoogte te houden van studiegerelateerde onderzoeksresultaten, nieuwe onderzoeksresultaten, nieuwe onderzoeksmogelijkheden waarvoor patiënten mogelijk in aanmerking komen en evoluerende klinische aanbevelingen met betrekking tot erfelijke borst-/eierstokkanker.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
- Gynecologic Oncology Group of Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
- Hartford Hospital
-
New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Verenigde Staten, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33905
- Florida Gynecologic Oncology
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
- Women's Cancer Associates
-
Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
- Saint Vincent Hospital and Health Care Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Prairie Village, Kansas, Verenigde Staten, 66208
- Kansas City NCI Community Oncology Research Program
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
- Saint Elizabeth Medical Center South
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
- Maine Medical Center-Bramhall Campus
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
- MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Elkton, Maryland, Verenigde Staten, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
- UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Big Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49307
- Spectrum Health Big Rapids Hospital
-
Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48124
- Beaumont Hospital - Dearborn
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
- Allegiance Health
-
Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Verenigde Staten, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
- Metro Health Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, Verenigde Staten, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Verenigde Staten, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Verenigde Staten, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Verenigde Staten, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- University of Missouri - Ellis Fischel
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Verenigde Staten, 64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64507
- Saint Joseph Oncology Inc
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
- Nebraska Cancer Research Center
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68106
- Missouri Valley Cancer Consortium
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Mayfield Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
- Lankenau Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
- Main Line Health NCORP
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Verenigde Staten, 78236
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
- Carilion Clinic Gynecological Oncology
-
-
Wisconsin
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Rhinelander, Wisconsin, Verenigde Staten, 54501
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ingeschreven op GOG-0199
- De oorspronkelijke follow-upperiode van 5 jaar voltooid OF is niet aan de studie onderworpen wegens zwangerschap of de ontwikkeling van een nieuwe vorm van kanker
- Het Off-Study-formulier ingevuld (formulier Q0-0199 ingediend via SEDES)
- Geen patiënten die buiten de studie waren voor het einde van de initiële follow-upperiode van 5 jaar (ongeschikt bevonden of intrekking van de toestemming)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Bijkomend-correlatief
Patiënten vullen de Health Update Questionnaire gedurende maximaal 5 jaar jaarlijks in.
De vragenlijst richt zich specifiek op het risico, de incidentie en de mortaliteit van kanker.
Patiënten ontvangen ook doorlopende communicatie (bijv. periodieke nieuwsbrieven, kopieën van studiegerelateerde publicaties, enz.) om hen op de hoogte te houden van studiegerelateerde onderzoeksresultaten, nieuwe onderzoeksresultaten, nieuwe onderzoeksmogelijkheden waarvoor patiënten mogelijk in aanmerking komen en evoluerende klinische aanbevelingen met betrekking tot erfelijke borst-/eierstokkanker.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
|
Toekomstige incidentie van eierstokkanker (inclusief eileiderkanker), primaire peritoneale kanker, borstkanker en alle vormen van kanker
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
|
Sterftecijfers voor eierstokkanker
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Cox-modellen voor proportionele risico's zullen worden gebruikt om de incidentiepercentages tussen de risicoverlagende salpingo-ovariëctomie (RRSO) en screeningsgroepen te vergelijken, waarbij wordt gecorrigeerd voor geschikte covariaten.
Indien nodig wordt er gemodelleerd om niet-proportionele gevarenmodellen te gebruiken.
|
Tot 5 jaar
|
Sterftecijfers voor borstkanker
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark H Greene, Gynecologic Oncology Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Borst ziekten
- Borstneoplasmata
- Carcinoom
- Ovariumneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- GOG-8199 (Andere identificatie: CTEP)
- U10CA101165 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2011-02233 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000674216
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstcarcinoom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven
-
NLT SpineOnbekendDegeneratieve schijfziekteIsraël
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Mazor RoboticsVoltooidOnder rug pijnDuitsland, Israël
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Actief, niet wervend
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
Umraniye Education and Research HospitalVoltooidSlaap stoornis | Chirurgie | Obesitas, ernstigKalkoen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooid