卵巢癌遗传风险增加的女性的癌症发病率
2020年8月31日 更新者：Gynecologic Oncology Group
对卵巢癌遗传风险增加的女性进行降低风险的输卵管卵巢切除术 (RRSO) 和纵向 CA-125 筛查的前瞻性研究：对选定的 GOG-0199 研究参与者的扩展随访
该临床试验正在研究卵巢癌遗传风险增加的女性的癌症发病率。
随着时间的推移，收集有关卵巢癌风险增加的女性遗传因素的信息可能有助于医生更多地了解这种疾病，并找到更好的治疗方法和持续护理。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定卵巢癌、输卵管癌、乳腺癌、原发性腹膜癌和所有癌症在卵巢癌风险增加的女性中的前瞻性发病率，特别强调已知乳腺癌易感基因（BRCA）的女性1/2突变携带者。
二。 对接受过降低风险的输卵管卵巢切除术的女性和选择筛查的女性的这些癌症发病率进行精确的点估计。
三、 比较这两组女性的癌症发病率。 四、 为了更好地描述 BRCA 突变阳性家族和 BRCA 突变阴性/家族史阳性家族在癌症风险方面的异同。
V. 初步估计总体死亡率和癌症特异性死亡率，按突变状态（BRCA1 阳性、BRCA2 阳性、BRCA1/2 阴性）分层。
大纲：这是一项多中心研究。
患者每年完成一次健康更新问卷，最多 5 年。 调查问卷特别关注癌症风险、发病率和死亡率。 患者还会收到持续的沟通（例如，定期通讯、研究相关出版物的副本等），让他们了解与研究相关的研究结果、新的研究发现、患者可能符合条件的新研究机会以及不断发展的临床建议关于遗传性乳腺癌/卵巢癌。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1916
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85012
- Gynecologic Oncology Group of Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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California
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Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University Of Colorado Hospital
-
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、美国、06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Hartford、Connecticut、美国、06102
- Hartford Hospital
-
New Britain、Connecticut、美国、06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Lewes、Delaware、美国、19958
- Beebe Medical Center
-
Newark、Delaware、美国、19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
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Florida
-
Fort Myers、Florida、美国、33905
- Florida Gynecologic Oncology
-
Jacksonville、Florida、美国、32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Saint Petersburg、Florida、美国、33701
- Women's Cancer Associates
-
Sarasota、Florida、美国、34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96859
- Tripler Army Medical Center
-
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Idaho
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Boise、Idaho、美国、83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Evanston、Illinois、美国、60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Urbana、Illinois、美国、61801
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis、Indiana、美国、46260
- Saint Vincent Hospital and Health Care Center
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Overland Park、Kansas、美国、66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park、Kansas、美国、66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Prairie Village、Kansas、美国、66208
- Kansas City NCI Community Oncology Research Program
-
-
Kentucky
-
Edgewood、Kentucky、美国、41017
- Saint Elizabeth Medical Center South
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
-
Maine
-
Portland、Maine、美国、04102
- Maine Medical Center-Bramhall Campus
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21237
- MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
-
Baltimore、Maryland、美国、21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Bethesda、Maryland、美国、20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Elkton、Maryland、美国、21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts Medical Center
-
Worcester、Massachusetts、美国、01605
- UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Battle Creek、Michigan、美国、49017
- Bronson Battle Creek
-
Big Rapids、Michigan、美国、49307
- Spectrum Health Big Rapids Hospital
-
Dearborn、Michigan、美国、48124
- Beaumont Hospital - Dearborn
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit、Michigan、美国、48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Flint、Michigan、美国、48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Flint、Michigan、美国、48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Jackson、Michigan、美国、49201
- Allegiance Health
-
Lansing、Michigan、美国、48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia、Michigan、美国、48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Muskegon、Michigan、美国、49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Pontiac、Michigan、美国、48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron、Michigan、美国、48060
- Lake Huron Medical Center
-
Royal Oak、Michigan、美国、48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw、Michigan、美国、48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Traverse City、Michigan、美国、49684
- Munson Medical Center
-
Warren、Michigan、美国、48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Wyoming、Michigan、美国、49519
- Metro Health Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville、Minnesota、美国、55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
- Mercy Hospital
-
Edina、Minnesota、美国、55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley、Minnesota、美国、55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson、Minnesota、美国、55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood、Minnesota、美国、55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood、Minnesota、美国、55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
New Ulm、Minnesota、美国、56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55102
- United Hospital
-
Shakopee、Minnesota、美国、55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater、Minnesota、美国、55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia、Minnesota、美国、55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar、Minnesota、美国、56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury、Minnesota、美国、55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- University of Missouri - Ellis Fischel
-
Kansas City、Missouri、美国、64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City、Missouri、美国、64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City、Missouri、美国、64132
- Research Medical Center
-
Kansas City、Missouri、美国、64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Lee's Summit、Missouri、美国、64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty、Missouri、美国、64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
Saint Joseph、Missouri、美国、64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph、Missouri、美国、64507
- Saint Joseph Oncology Inc
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、美国、68510
- Nebraska Cancer Research Center
-
Omaha、Nebraska、美国、68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha、Nebraska、美国、68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha、Nebraska、美国、68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha、Nebraska、美国、68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha、Nebraska、美国、68106
- Missouri Valley Cancer Consortium
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York、New York、美国、10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York、New York、美国、10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte、North Carolina、美国、28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Pinehurst、North Carolina、美国、28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、美国、44710
- Aultman Health Foundation
-
Cincinnati、Ohio、美国、45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati、Ohio、美国、45219
- University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland、Ohio、美国、44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus、Ohio、美国、43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mentor、Ohio、美国、44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr、Pennsylvania、美国、19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Paoli、Pennsylvania、美国、19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
- Lankenau Medical Center
-
Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
- Main Line Health NCORP
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston、Texas、美国、78234
- Brooke Army Medical Center
-
Lackland Air Force Base、Texas、美国、78236
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Roanoke、Virginia、美国、24016
- Carilion Clinic Gynecological Oncology
-
-
Wisconsin
-
Chippewa Falls、Wisconsin、美国、54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Marshfield、Wisconsin、美国、54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Minocqua、Wisconsin、美国、54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Rhinelander、Wisconsin、美国、54501
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Weston、Wisconsin、美国、54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
GOG-0199 方案中的患者
描述
纳入标准：
已注册 GOG-0199
- 完成最初的 5 年随访期或因怀孕或患上新癌症而停止研究
- 完成学外表格（通过 SEDES 提交的表格 Q0-0199）
- 没有在最初的 5 年随访期结束前退出研究的患者（发现不符合条件或撤回同意书）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
辅助关联
患者每年完成一次健康更新问卷，最多 5 年。
调查问卷特别关注癌症风险、发病率和死亡率。
患者还会收到持续的沟通（例如，定期通讯、研究相关出版物的副本等），让他们了解与研究相关的研究结果、新的研究发现、患者可能符合条件的新研究机会以及不断发展的临床建议关于遗传性乳腺癌/卵巢癌。
|
辅助研究
其他名称：
辅助研究
辅助研究
其他名称：
辅助研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量
大体时间：长达 5 年
|
长达 5 年
|
|
|
卵巢癌（包括输卵管癌）、原发性腹膜癌、乳腺癌和所有癌症的预期发病率
大体时间：长达 5 年
|
长达 5 年
|
|
|
卵巢癌死亡率
大体时间：长达 5 年
|
Cox 比例风险模型将用于比较降低风险的输卵管卵巢切除术 (RRSO) 和筛查组之间的发病率，并针对适当的协变量进行调整。
如有必要，将进行建模以使用非比例危险模型。
|
长达 5 年
|
|
乳腺癌死亡率
大体时间：长达 5 年
|
长达 5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark H Greene、Gynecologic Oncology Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年6月7日
初级完成 (实际的)
2020年4月10日
研究完成 (实际的)
2020年4月10日
研究注册日期
首次提交
2010年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月8日
首次发布 (估计)
2010年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月31日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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