여성 유방암 환자의 빈혈 예방을 위한 철분 보충제
2014년 5월 20일 업데이트: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
(Neo)보조 화학요법을 받고 있는 유방암 여성의 빈혈 예방을 위한 정맥 철분의 역할
(신)보조 유방암 요법을 받는 환자의 빈혈 예방에서 정맥 내 철 보충의 효능을 평가하기 위한 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 01308-000
- 모병
- Hospital Sirio Libanês
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부수사관:
- AKNAR CALABRICH, MD
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연락하다:
- PAULO HOFF, MD
- 전화번호: ++55-11-3155-0995
- 이메일: rosana.batista@hsl.org.br
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수석 연구원:
- PAULO HOFF, MD
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 01246-000
- 모병
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
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연락하다:
- MAX MANO, MD PHD
- 전화번호: 55-11-38932646
- 이메일: elaine.longo@icesp.org.br
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부수사관:
- AKNAR CALABRICH, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- (NEO)보조 요법에 대한 적응증이 있는 수술된 유방암 환자
- 그들은 정상 범위(> 12g/dL) 내의 헤모글로빈 수치를 가져야 하며, 요소, 크레아티닌, AST, ALT의 혈청 수치로 평가할 때 신장 및 간 기능 장애가 없어야 합니다.
- 엽산 결핍 및 비타민 B12 부족
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 철분을 함유한 경구 보조제의 사용;
- 혈청 페리틴 > 800 microg/L 또는 트랜스페린 포화도 > 40%로 정의되는 철 과부하가 있는 환자;
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 환자
- 월경을 제외한 활동성 감염 또는 활동성 출혈의 병력;
- HIV 또는 B형 또는 C형 간염 병력 - 임상적으로 중요함; -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 철분 보충 없음
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실험적: 철분 보충
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1회 200mg(2앰플), 화학요법제 투여 후 24~48시간 경과 후 총 4회 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(신)보조 유방암 요법을 받는 환자의 빈혈 예방에 있어 정맥 철분 보충의 효능을 평가합니다.
기간: 18주
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헤모글로빈 수치로 정의되는 빈혈 예방
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18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paulo Hoff, MD Professor, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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