铁补充剂预防女性乳腺癌患者贫血
2014年5月20日 更新者：Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
静脉注射铁剂对接受（新）辅助化疗的乳腺癌妇女预防贫血的作用
研究评估静脉补铁在预防接受（新）辅助乳腺癌治疗的患者贫血方面的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：PAULO HOFF, MD Prof.
- 电话号码：++55-11-38932619
- 邮箱：juliana.paula@icesp.org.br
研究联系人备份
- 姓名：ROBERTO ARAI, Pharm PHD
- 电话号码：++55-11-38932619
- 邮箱：roberto.arai@icesp.org.br
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、01308-000
- 招聘中
- Hospital Sirio Libanes
-
副研究员：
- AKNAR CALABRICH, MD
-
接触：
- PAULO HOFF, MD
- 电话号码：++55-11-3155-0995
- 邮箱：rosana.batista@hsl.org.br
-
首席研究员：
- PAULO HOFF, MD
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西、01246-000
- 招聘中
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
接触：
- MAX MANO, MD PHD
- 电话号码：55-11-38932646
- 邮箱：elaine.longo@icesp.org.br
-
副研究员：
- AKNAR CALABRICH, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁以上的女性
- 有接受（NEO）辅助治疗指征的乳腺癌手术患者
- 他们的血红蛋白水平必须在正常范围内 (> 12g/dL)，没有通过尿素、肌酐、AST、ALT 的血清水平评估的肾和肝功能障碍。
- 缺乏叶酸缺乏症和维生素B12
- 能够提供书面知情同意书。
排除标准：
- 使用任何含铁的口服补充剂；
- 血清铁蛋白 > 800 微克/升或转铁蛋白饱和度 > 40% 定义的铁过载患者；
- 怀孕或哺乳期患者；
- 除月经外的活动性感染或活动性出血史；
- HIV 或乙型或丙型肝炎病史 - 具有临床意义； -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：不补铁
|
|
|
实验性的：补铁
|
单剂 200 毫克（2 安瓿），化疗后 24-48 小时，共四剂
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估静脉补铁在预防接受（新）辅助乳腺癌治疗的患者贫血方面的疗效
大体时间：18周
|
血红蛋白水平定义的贫血预防
|
18周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paulo Hoff, MD Professor、Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月22日
首次发布 (估计)
2010年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月20日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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