- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01173952
Quality of Life in Men Undergoing Robotic Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy Versus Radical Retropubic Prostatectomy
2010년 7월 30일 업데이트: Samsung Medical Center
Prospective Evaluation of Quality of Life in Men Undergoing Robotic Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy Vs. Radical Retropubic Prostatectomy
This study is prospective evaluation of quality of life in men undergoing robotic assisted laparoscopic radical prostatectomy versus radical retropubic prostatectomy.
연구 개요
상세 설명
Preoperatively, enrolled patients will complete questionnaires called EPIC that will ask about urinary, sexual, bowel and hormonal function
At 1, 3,6,9 and 12 months after surgery, pateints will complete the questionnaires again.
All will be enrolled at Samsung Medical Center
연구 유형
관찰
등록 (예상)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients diagnosed with prostate cancer
설명
Inclusion Criteria:
- Pathologic diagnosis of prostate adenocarcinoma
- Clinical stage: AJCC (VI) stage T1-T2 N0M0
- Primary treatment at Samsung Medical Center for prostate cancer using: radical retropubic prostatectomy, robotic prostatectomy
Exclusion Criteria:
- Clinical Stage: T3, T4, nodal or distant metastasis
- All kind of neoadjuvant, concurrent and adjuvant treatment
- poor health forced a patient into dropout
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sung Won Lee, M.D.& Ph.D., Department of Urology Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
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