- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01173952
Quality of Life in Men Undergoing Robotic Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy Versus Radical Retropubic Prostatectomy
30. Juli 2010 aktualisiert von: Samsung Medical Center
Prospective Evaluation of Quality of Life in Men Undergoing Robotic Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy Vs. Radical Retropubic Prostatectomy
This study is prospective evaluation of quality of life in men undergoing robotic assisted laparoscopic radical prostatectomy versus radical retropubic prostatectomy.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Preoperatively, enrolled patients will complete questionnaires called EPIC that will ask about urinary, sexual, bowel and hormonal function
At 1, 3,6,9 and 12 months after surgery, pateints will complete the questionnaires again.
All will be enrolled at Samsung Medical Center
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
350
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients diagnosed with prostate cancer
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Pathologic diagnosis of prostate adenocarcinoma
- Clinical stage: AJCC (VI) stage T1-T2 N0M0
- Primary treatment at Samsung Medical Center for prostate cancer using: radical retropubic prostatectomy, robotic prostatectomy
Exclusion Criteria:
- Clinical Stage: T3, T4, nodal or distant metastasis
- All kind of neoadjuvant, concurrent and adjuvant treatment
- poor health forced a patient into dropout
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sung Won Lee, M.D.& Ph.D., Department of Urology Samsung Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-06-026
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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