- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01173952
Quality of Life in Men Undergoing Robotic Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy Versus Radical Retropubic Prostatectomy
30 de julho de 2010 atualizado por: Samsung Medical Center
Prospective Evaluation of Quality of Life in Men Undergoing Robotic Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy Vs. Radical Retropubic Prostatectomy
This study is prospective evaluation of quality of life in men undergoing robotic assisted laparoscopic radical prostatectomy versus radical retropubic prostatectomy.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Preoperatively, enrolled patients will complete questionnaires called EPIC that will ask about urinary, sexual, bowel and hormonal function
At 1, 3,6,9 and 12 months after surgery, pateints will complete the questionnaires again.
All will be enrolled at Samsung Medical Center
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients diagnosed with prostate cancer
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pathologic diagnosis of prostate adenocarcinoma
- Clinical stage: AJCC (VI) stage T1-T2 N0M0
- Primary treatment at Samsung Medical Center for prostate cancer using: radical retropubic prostatectomy, robotic prostatectomy
Exclusion Criteria:
- Clinical Stage: T3, T4, nodal or distant metastasis
- All kind of neoadjuvant, concurrent and adjuvant treatment
- poor health forced a patient into dropout
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sung Won Lee, M.D.& Ph.D., Department of Urology Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2010
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-06-026
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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