- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01173952
Quality of Life in Men Undergoing Robotic Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy Versus Radical Retropubic Prostatectomy
30 lipca 2010 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Prospective Evaluation of Quality of Life in Men Undergoing Robotic Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy Vs. Radical Retropubic Prostatectomy
This study is prospective evaluation of quality of life in men undergoing robotic assisted laparoscopic radical prostatectomy versus radical retropubic prostatectomy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Preoperatively, enrolled patients will complete questionnaires called EPIC that will ask about urinary, sexual, bowel and hormonal function
At 1, 3,6,9 and 12 months after surgery, pateints will complete the questionnaires again.
All will be enrolled at Samsung Medical Center
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients diagnosed with prostate cancer
Opis
Inclusion Criteria:
- Pathologic diagnosis of prostate adenocarcinoma
- Clinical stage: AJCC (VI) stage T1-T2 N0M0
- Primary treatment at Samsung Medical Center for prostate cancer using: radical retropubic prostatectomy, robotic prostatectomy
Exclusion Criteria:
- Clinical Stage: T3, T4, nodal or distant metastasis
- All kind of neoadjuvant, concurrent and adjuvant treatment
- poor health forced a patient into dropout
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sung Won Lee, M.D.& Ph.D., Department of Urology Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-06-026
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .