- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01176838
A 5 Year Follow-up on Newly Diagnosed Breast Cancer Patients
2017년 11월 3일 업데이트: Wake Forest University
A Prospective Study on Newly Diagnosed Breast Cancer Patients: A 5 Year Follow Up on Quality of Life
The purpose of this study is to provide the physicians with quality long term follow up data on subjects from the Breast Cancer Clinic and the Plastic Surgery Clinic who have been newly diagnosed with breast cancer and will receive treatment for the cancer at this facility.
Over the last two decades many studies have been done concerning the quality of life after a mastectomy and/or reconstruction process.
The majority of these studies only run for one year post reconstruction, some however, do include a two year follow up.
The investigators are proposing a 5 year long term follow up study on subjects who will be diagnosed and treated here at the Breast Cancer Clinic and the Plastic Surgery Clinic.
The investigators first questionnaire will be given prior to any treatment for breast cancer, giving us a baseline for the subject's current quality of life.
At each successive year, the subject will be given another questionnaire with regards to their progression through the reconstructive process.
At the end of 5 years, the subject will complete a final questionnaire.
These questionnaires will deal with many areas of daily life functions; activities of daily living, anxiety, depression, social interactions, personal and sexual relationships.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
Upon informed consent of subject, a baseline questionnaire will be completed by the subject.
At years 1, 2, 3, and 4 follow up questionnaires will be sent for completion to the subject.
At year 5 a final questionnaire will be sent to the subject for completion.After all subjects have completed the study, data will be sent to the Department of Biostatics for analysis.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Department of Plastic & Reconstructive Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The study population will consist of females ages 18 and over that have been newly diagnosed with breast cancer.
설명
Inclusion Criteria:
Any female age 18 or over that has been diagnosed with breast cancer and has been treated and followed in the Breast Cancer Clinic and the Plastic Surgery Clinic is eligible for study participation.
Exclusion Criteria:
Any person not meeting these requirements will not be eligible for study participation.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa R David, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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