- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01176838
A 5 Year Follow-up on Newly Diagnosed Breast Cancer Patients
3 novembre 2017 aggiornato da: Wake Forest University
A Prospective Study on Newly Diagnosed Breast Cancer Patients: A 5 Year Follow Up on Quality of Life
The purpose of this study is to provide the physicians with quality long term follow up data on subjects from the Breast Cancer Clinic and the Plastic Surgery Clinic who have been newly diagnosed with breast cancer and will receive treatment for the cancer at this facility.
Over the last two decades many studies have been done concerning the quality of life after a mastectomy and/or reconstruction process.
The majority of these studies only run for one year post reconstruction, some however, do include a two year follow up.
The investigators are proposing a 5 year long term follow up study on subjects who will be diagnosed and treated here at the Breast Cancer Clinic and the Plastic Surgery Clinic.
The investigators first questionnaire will be given prior to any treatment for breast cancer, giving us a baseline for the subject's current quality of life.
At each successive year, the subject will be given another questionnaire with regards to their progression through the reconstructive process.
At the end of 5 years, the subject will complete a final questionnaire.
These questionnaires will deal with many areas of daily life functions; activities of daily living, anxiety, depression, social interactions, personal and sexual relationships.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Upon informed consent of subject, a baseline questionnaire will be completed by the subject.
At years 1, 2, 3, and 4 follow up questionnaires will be sent for completion to the subject.
At year 5 a final questionnaire will be sent to the subject for completion.After all subjects have completed the study, data will be sent to the Department of Biostatics for analysis.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Department of Plastic & Reconstructive Surgery
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study population will consist of females ages 18 and over that have been newly diagnosed with breast cancer.
Descrizione
Inclusion Criteria:
Any female age 18 or over that has been diagnosed with breast cancer and has been treated and followed in the Breast Cancer Clinic and the Plastic Surgery Clinic is eligible for study participation.
Exclusion Criteria:
Any person not meeting these requirements will not be eligible for study participation.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa R David, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00007317
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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