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A 5 Year Follow-up on Newly Diagnosed Breast Cancer Patients

3 novembre 2017 aggiornato da: Wake Forest University

A Prospective Study on Newly Diagnosed Breast Cancer Patients: A 5 Year Follow Up on Quality of Life

The purpose of this study is to provide the physicians with quality long term follow up data on subjects from the Breast Cancer Clinic and the Plastic Surgery Clinic who have been newly diagnosed with breast cancer and will receive treatment for the cancer at this facility. Over the last two decades many studies have been done concerning the quality of life after a mastectomy and/or reconstruction process. The majority of these studies only run for one year post reconstruction, some however, do include a two year follow up. The investigators are proposing a 5 year long term follow up study on subjects who will be diagnosed and treated here at the Breast Cancer Clinic and the Plastic Surgery Clinic. The investigators first questionnaire will be given prior to any treatment for breast cancer, giving us a baseline for the subject's current quality of life. At each successive year, the subject will be given another questionnaire with regards to their progression through the reconstructive process. At the end of 5 years, the subject will complete a final questionnaire. These questionnaires will deal with many areas of daily life functions; activities of daily living, anxiety, depression, social interactions, personal and sexual relationships.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

Upon informed consent of subject, a baseline questionnaire will be completed by the subject. At years 1, 2, 3, and 4 follow up questionnaires will be sent for completion to the subject. At year 5 a final questionnaire will be sent to the subject for completion.After all subjects have completed the study, data will be sent to the Department of Biostatics for analysis.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Department of Plastic & Reconstructive Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population will consist of females ages 18 and over that have been newly diagnosed with breast cancer.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Any female age 18 or over that has been diagnosed with breast cancer and has been treated and followed in the Breast Cancer Clinic and the Plastic Surgery Clinic is eligible for study participation.

Exclusion Criteria:

Any person not meeting these requirements will not be eligible for study participation.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa R David, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00007317

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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