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A 5 Year Follow-up on Newly Diagnosed Breast Cancer Patients

3 novembre 2017 mis à jour par: Wake Forest University

A Prospective Study on Newly Diagnosed Breast Cancer Patients: A 5 Year Follow Up on Quality of Life

The purpose of this study is to provide the physicians with quality long term follow up data on subjects from the Breast Cancer Clinic and the Plastic Surgery Clinic who have been newly diagnosed with breast cancer and will receive treatment for the cancer at this facility. Over the last two decades many studies have been done concerning the quality of life after a mastectomy and/or reconstruction process. The majority of these studies only run for one year post reconstruction, some however, do include a two year follow up. The investigators are proposing a 5 year long term follow up study on subjects who will be diagnosed and treated here at the Breast Cancer Clinic and the Plastic Surgery Clinic. The investigators first questionnaire will be given prior to any treatment for breast cancer, giving us a baseline for the subject's current quality of life. At each successive year, the subject will be given another questionnaire with regards to their progression through the reconstructive process. At the end of 5 years, the subject will complete a final questionnaire. These questionnaires will deal with many areas of daily life functions; activities of daily living, anxiety, depression, social interactions, personal and sexual relationships.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Description détaillée

Upon informed consent of subject, a baseline questionnaire will be completed by the subject. At years 1, 2, 3, and 4 follow up questionnaires will be sent for completion to the subject. At year 5 a final questionnaire will be sent to the subject for completion.After all subjects have completed the study, data will be sent to the Department of Biostatics for analysis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Department of Plastic & Reconstructive Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study population will consist of females ages 18 and over that have been newly diagnosed with breast cancer.

La description

Inclusion Criteria:

Any female age 18 or over that has been diagnosed with breast cancer and has been treated and followed in the Breast Cancer Clinic and the Plastic Surgery Clinic is eligible for study participation.

Exclusion Criteria:

Any person not meeting these requirements will not be eligible for study participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa R David, MD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2010

Première publication (Estimation)

6 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00007317

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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