- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01176838
A 5 Year Follow-up on Newly Diagnosed Breast Cancer Patients
3 november 2017 bijgewerkt door: Wake Forest University
A Prospective Study on Newly Diagnosed Breast Cancer Patients: A 5 Year Follow Up on Quality of Life
The purpose of this study is to provide the physicians with quality long term follow up data on subjects from the Breast Cancer Clinic and the Plastic Surgery Clinic who have been newly diagnosed with breast cancer and will receive treatment for the cancer at this facility.
Over the last two decades many studies have been done concerning the quality of life after a mastectomy and/or reconstruction process.
The majority of these studies only run for one year post reconstruction, some however, do include a two year follow up.
The investigators are proposing a 5 year long term follow up study on subjects who will be diagnosed and treated here at the Breast Cancer Clinic and the Plastic Surgery Clinic.
The investigators first questionnaire will be given prior to any treatment for breast cancer, giving us a baseline for the subject's current quality of life.
At each successive year, the subject will be given another questionnaire with regards to their progression through the reconstructive process.
At the end of 5 years, the subject will complete a final questionnaire.
These questionnaires will deal with many areas of daily life functions; activities of daily living, anxiety, depression, social interactions, personal and sexual relationships.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Upon informed consent of subject, a baseline questionnaire will be completed by the subject.
At years 1, 2, 3, and 4 follow up questionnaires will be sent for completion to the subject.
At year 5 a final questionnaire will be sent to the subject for completion.After all subjects have completed the study, data will be sent to the Department of Biostatics for analysis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Department of Plastic & Reconstructive Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The study population will consist of females ages 18 and over that have been newly diagnosed with breast cancer.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Any female age 18 or over that has been diagnosed with breast cancer and has been treated and followed in the Breast Cancer Clinic and the Plastic Surgery Clinic is eligible for study participation.
Exclusion Criteria:
Any person not meeting these requirements will not be eligible for study participation.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa R David, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
6 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00007317
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .