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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01212523
Propofol과 Isoflurane이 폐혈관 저항에 미치는 영향
2011년 12월 14일 업데이트: Michelle White, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
폐고혈압이 있는 소아의 폐혈관 저항에 대한 이소플루란과 프로포폴의 효과를 결정하기 위한 무작위 교차 파일럿 연구.
연구자들은 이소플루란과 프로포폴 마취가 폐혈관 저항(PVR)에 미치는 영향 간에 차이가 없다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bristol, 영국, BS2 8BJ
- UH bristol NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PVR 연구를 받는 폐동맥 고혈압이 있는 3개월에서 16세 사이의 모든 어린이.
제외 기준:
- 연구 약물 중 하나에 대해 알려진 부작용(예: 악성 고열증 또는 지방산 산화 장애)이 있는 소아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 종료점은 프로포폴 마취와 비교하여 이소플루란 마취 하에서 PVR의 백분율 변화입니다.
기간: 2시간
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 종점은 평균 폐동맥압(PAP), 전신 혈관 저항(SVR) 및 평균 동맥압(MAP)의 백분율 변화입니다.
기간: 2시간
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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