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Efectos de propofol e isoflurano sobre la resistencia vascular pulmonar

14 de diciembre de 2011 actualizado por: Michelle White, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Estudio piloto cruzado aleatorizado para determinar los efectos del isoflurano y el propofol en la resistencia vascular pulmonar en niños con hipertensión pulmonar.

Los investigadores plantean la hipótesis de que no hay diferencia entre los efectos de la anestesia con isoflurano y propofol sobre la resistencia vascular pulmonar (PVR).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Bristol, Reino Unido, BS2 8BJ
        • UH bristol NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 16 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños entre 3 meses y 16 años con hipertensión arterial pulmonar sometidos a un estudio de RVP.

Criterio de exclusión:

  • Niños con una reacción adversa conocida a uno de los fármacos del estudio, por ejemplo, hiperpirexia maligna o un trastorno de oxidación de ácidos grasos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El criterio principal de valoración es el cambio porcentual en la RVP bajo anestesia con isoflurano en comparación con la anestesia con propofol.
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los criterios de valoración secundarios son el cambio porcentual en la presión arterial pulmonar media (PAP), la resistencia vascular sistémica (SVR) y la presión arterial media (MAP).
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CH/2007/2476
  • 2009-010614-30 (REGISTRO: EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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