- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01212523
Effets du propofol et de l'isoflurane sur la résistance vasculaire pulmonaire
14 décembre 2011 mis à jour par: Michelle White, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
Étude pilote randomisée croisée pour déterminer les effets de l'isoflurane et du propofol sur la résistance vasculaire pulmonaire chez les enfants souffrant d'hypertension pulmonaire.
Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'il n'y a pas de différence entre les effets de l'anesthésie à l'isoflurane et au propofol sur la résistance vasculaire pulmonaire (RVP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bristol, Royaume-Uni, BS2 8BJ
- UH bristol NHS Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 mois à 16 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants âgés de 3 mois à 16 ans atteints d'hypertension artérielle pulmonaire et soumis à une étude PVR.
Critère d'exclusion:
- Enfants présentant une réaction indésirable connue à l'un des médicaments à l'étude, par exemple une hyperpyrexie maligne ou un trouble de l'oxydation des acides gras.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Le critère d'évaluation principal est le pourcentage de variation de la RVP sous anesthésie à l'isoflurane par rapport à une anesthésie au propofol.
Délai: 2 heures
|
2 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Les critères d'évaluation secondaires sont la variation en pourcentage de la pression artérielle pulmonaire moyenne (PAP), de la résistance vasculaire systémique (RVS) et de la pression artérielle moyenne (MAP).
Délai: 2 heures
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
30 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Hypertension
- Hypertension pulmonaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques, Inhalation
- Propofol
- Isoflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- CH/2007/2476
- 2009-010614-30 (ENREGISTREMENT: EudraCT)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Hypertension pulmonaire
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRecrutementHypertension Essentielle | Hypertension, masquéTaïwan
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityComplétéHypertension | Hypertension, résistante à la thérapie conventionnelle | Hypertension non contrôlée | Hypertension, blouse blancheÉtats-Unis
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentInconnue
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueInconnueHypertension pulmonaire thromboembolique chronique et hypertension artérielle pulmonaireFrance
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityComplétéHypertension artérielle pulmonaire | Hypertension artérielle pulmonaire idiopathique | Hypertension artérielle pulmonaire associée | Hypertension artérielle pulmonaire héréditaireÉtats-Unis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisActif, ne recrute pasHypertension portale non cirrhotique intrahépatiqueFrance
-
University of Kansas Medical CenterRecrutementHypertension artérielle pulmonaire | Hypertension pulmonaire | Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique | Hypertension pulmonaire due à une cardiopathie gauche | Hypertension pulmonaire, primaire, 4 | Hypertension pulmonaire, primaire, 2 | Hypertension pulmonaire, primaire, 3 | Hypertension... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
AstraZenecaComplétéHypertension artérielle (hypertension).
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldComplétéHypertension artérielle pulmonaire idiopathique | Hypertension pulmonaire thromboembolique chroniqueRoyaume-Uni
-
BayerComplété
Essais cliniques sur propofol et isoflurane
-
hearX GroupUniversity of PretoriaComplété
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)ComplétéDémence | Maladie d'Alzheimer | Membres de la famille | Épuisement professionnel des soignantsÉtats-Unis
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRecrutementDémence | Déficience cognitive légère | Démence mixte | Démence de type Alzheimer | Déficience cognitive subjective | Démence SénileSuède
-
University of Illinois at ChicagoRecrutementPersonnes âgées en bonne santéÉtats-Unis
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABComplété
-
University of South CarolinaActif, ne recrute pasFrénésie alimentaire | L'image corporelle | Comportement alimentaire | Nutrition, Santé | Alimentation désordonnéeÉtats-Unis
-
National University of MalaysiaComplétéApplications mobilesMalaisie
-
Institut de Cancérologie de la LoireComplété
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignInconnueBlessure de chute | Prévention des chutes | Sécurité antichute
-
Samsung ElectronicsComplétéVieilli | Adultes | Moyen-Âge | Âgé, 80 ans et plusCorée, République de