- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01212523
Effekter af propofol og isofluran på pulmonal vaskulær modstand
14. december 2011 opdateret af: Michelle White, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
Randomiseret cross-over pilotundersøgelse for at bestemme virkningerne af isofluran og propofol på pulmonal vaskulær modstand hos børn med pulmonal hypertension.
Forskerne antager, at der ikke er nogen forskel mellem virkningerne af isofluran og propofol anæstesi på pulmonal vaskulær modstand (PVR).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8BJ
- UH bristol NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 måneder til 16 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn mellem 3 måneder og 16 år med pulmonal arteriel hypertension gennemgår en PVR-undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med en kendt bivirkning af et af undersøgelseslægemidlerne, f.eks. malign hyperpyreksi eller en forstyrrelse af fedtsyreoxidation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det primære endepunkt er den procentvise ændring i PVR under isofluran-anæstesi sammenlignet med propofol-anæstesi.
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
De sekundære endepunkter er den procentvise ændring i gennemsnitligt pulomantarterietryk (PAP), systemisk vaskulær modstand (SVR) og middelarterietryk (MAP).
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2010
Først opslået (SKØN)
30. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Hypertension, lunge
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Propofol
- Isofluran
Andre undersøgelses-id-numre
- CH/2007/2476
- 2009-010614-30 (REGISTRERING: EudraCT)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypertension, lunge
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt
Kliniske forsøg med propofol og isofluran
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetPatienter ved godt helbredBrasilien
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttet
-
Duke UniversityUS Department of Veterans AffairsAfsluttetKnæ slidgigt | Hofteartrose | Cervikal spondylose | Lumbal spondyloseForenede Stater
-
Aga Khan UniversityAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetPostoperativt delirium | Alzheimers sygdom | Postoperativ kognitiv dysfunktionForenede Stater
-
Liang ZhangUkendtKoronararterie Bypass Graft Triple VesselKina
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)AfsluttetKardiopulmonal bypass | Abdominal aneurisme | Thoracic aneurisme | Aneurisme stentForenede Stater
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; M.D. Anderson Cancer Center; The AlfredAfsluttetKræft, bryst | Kræft kolorektal | Kræft, lunge | Kræft prostata | Cancer melanom hud | Kræft, AndetAustralien
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Samsung Medical CenterMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Mayo Clinic; Yale University; All India... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKirurgi | Ikke-småcellet lungekræft | Anæstesi