- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01225185
헤드 업 위치에서 수술 중 대뇌 혈류 자동 조절 평가
전신 마취 중 머리를 위로 대 누운 자세에서 대뇌 혈류 자동 조절 평가 및 뇌 손상의 수술 후 신경인지 변화 및 혈청 바이오마커와의 관계
연구 개요
상태
정황
상세 설명
비치 의자 자세에서 전신 마취 하의 신경학적 손상은 대뇌 저관류로 인한 것으로 생각됩니다.1 우리는 이 상황에서 뇌 저관류가 대뇌 관류 압력을 반영하지 않는 혈압 모니터링에 의해 발생한다고 가정합니다. 개인의 대뇌 혈류 자동 조절 하한선 이상으로 동맥 혈압을 유지하면 이 치명적인 합병증을 예방할 수 있습니다. 근적외선 분광법은 피질 조직의 산소 포화도와 동맥압 사이의 움직이는 선형 상관 계수인 대뇌 산소 측정 지수(COx)로 자동 조절을 지속적으로 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다. 우리는 해변 의자 위치에 있는 피험자가 측와위 앙와위 자세로 수술을 받는 피험자에 비해 뇌 혈류 자동 조절 장애가 있다고 가정합니다. 우리는 선택 수술을 받는 환자가 해변 의자 위치와 앙와위 위치에서 비정상적인 자동 조절을 갖는 시간 비율을 포함하여 CBF 자동 조절 데이터를 비교하여 이 가설을 테스트할 것입니다. 우리는 두 그룹에서 자동 조절을 유지하는 데 필요한 동맥압의 범위를 설정할 것입니다. 대뇌 자동 조절 결과는 수술 후 신경인지 기능 장애 및 뇌 손상의 바이오마커인 혈청 신경아교원섬유산 단백질 수준과의 관계에 대해 평가됩니다.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 전신 마취 하에서 수술 중 머리를 들거나 누운 자세에서 피험자 사이의 평균 대뇌 산소 측정 지수와 비정상적인 COx가 있는 시간의 백분율을 비교합니다.
- 고개를 들거나 앙와위 자세로 마취된 피험자 사이에서 정상적인 대뇌 산소 측정 지수에 필요한 동맥 혈압의 범위를 비교합니다.
- 손상된 대뇌 혈류 자동 조절과 수술 후 1개월 후 신경인지 기능 저하 및 수술 전후 혈청 아교원섬유산 단백질 상승 사이의 연관성을 평가합니다.
COx를 사용하여 비침습적으로 자동 조절을 모니터링하면 신경학적 손상 위험이 있는 환자에 대한 안전한 ABP의 개별화된 한계를 설명함으로써 환자 안전을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자가 해변 의자 위치 또는 머리를 올리지 않고 측면 욕창 위치에서 어깨 관절경 검사를 받습니다.
제외 기준:
- 임신 가능성이 있는 여성은 등록을 위해 음성 소변 HCG 검사가 필요합니다. 수술 후 인지 테스트 세션에 참석할 수 없는 환자는 접착 테이프에 대한 알려진 알레르기가 있는 환자와 마찬가지로 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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어깨 수술을 받는 환자
이 관찰 연구는 옆으로 누운 자세 또는 반누운 자세 또는 "비치 체어" 자세로 수술을 받는 환자의 대뇌 혈류 자동 조절을 비교합니다.
환자 위치 선택은 무작위가 아니라 일반적인 외과적 고려 사항을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전신 마취하에 수술 중 머리를 위로 또는 바로 누운 자세의 피험자 사이의 대뇌 산소 측정 지수
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고개를 들거나 앙와위 자세로 마취된 피험자 사이에서 정상적인 대뇌 산소 측정 지수에 필요한 동맥 혈압의 범위를 비교합니다.
기간: 수술 중
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수술 중
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손상된 대뇌 혈류 자동 조절과 수술 후 신경 인지 저하 및 혈청 신경교섬유산 단백질의 상승 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 신경인지저하 수술 후 1개월; 혈청 GFAP 수준에 대한 수술 전후.
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신경인지저하 수술 후 1개월; 혈청 GFAP 수준에 대한 수술 전후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charles W Hogue, MD, The Johns Hopkins Medical Institutions
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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