- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01225185
Оценка ауторегуляции мозгового кровотока во время операции в положении "голова вверх"
Оценка ауторегуляции мозгового кровотока в положении головы вверх по сравнению с положением на спине во время общей анестезии и ее взаимосвязь с послеоперационными нейрокогнитивными изменениями и сывороточными биомаркерами повреждения головного мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Считается, что неврологическое повреждение под общей анестезией в положении лежа на пляже является результатом гипоперфузии головного мозга. Мы предполагаем, что гипоперфузия головного мозга в этом случае вызвана мониторингом артериального давления, который не отражает церебральное перфузионное давление. Поддержание артериального давления выше нижнего предела индивидуальной ауторегуляции мозгового кровотока может предотвратить это разрушительное осложнение. Спектроскопию в ближней инфракрасной области можно использовать для непрерывного мониторинга ауторегуляции с помощью индекса церебральной оксиметрии (COx), подвижного коэффициента линейной корреляции между насыщением тканей коры кислородом и артериальным давлением. Мы предполагаем, что испытуемые в положении лежа на спине имеют нарушенную ауторегуляцию мозгового кровотока по сравнению с испытуемыми, перенесшими операцию в положении лежа на боку. Мы проверим эту гипотезу, сравнив данные ауторегуляции CBF, в том числе процент времени, в течение которого пациенты, перенесшие плановую операцию, имеют аномальную ауторегуляцию в положении на шезлонге по сравнению с положением на спине. Мы установим диапазон артериального давления, необходимый для поддержания ауторегуляции в двух группах. Результаты церебральной ауторегуляции будут оцениваться на предмет связи с послеоперационной нейрокогнитивной дисфункцией и уровнями белка глиальной фибриллярной кислоты в сыворотке, биомаркером повреждения головного мозга.
Конкретными целями этого исследования являются:
- Сравнить средний церебральный оксиметрический индекс и процент времени с аномальным COx между субъектами в положении головы вверх или на спине во время операции под общей анестезией.
- Сравнить диапазон артериального давления, необходимый для нормального индекса церебральной оксиметрии, у субъектов, находящихся под анестезией в положении с поднятой головой или на спине.
- Оценить взаимосвязь между нарушением ауторегуляции мозгового кровотока и послеоперационным снижением нейрокогнитивных функций через 1 месяц после операции и периоперационным повышением уровня глиального фибриллярного кислого белка в сыворотке крови.
Неинвазивный мониторинг ауторегуляции с помощью COx может повысить безопасность пациентов за счет определения индивидуальных пределов безопасного АД для пациентов с риском неврологического повреждения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, подвергающиеся артроскопии плечевого сустава в положении лежа на пляже или в положении лежа на боку без подъема головы.
Критерий исключения:
- Женщинам, способным к деторождению, для регистрации требуется отрицательный анализ мочи на ХГЧ. Пациенты, которые не могут посещать сеансы послеоперационного когнитивного тестирования, будут исключены из исследования, как и пациенты с известной аллергией на клейкую ленту.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациенты, перенесшие операцию на плече
В этом обсервационном исследовании будет сравниваться ауторегуляция мозгового кровотока у пациентов, перенесших операцию в положении лежа на боку, в полулежачем положении или в положении «на шезлонге».
Выбор положения пациента не рандомизирован, а основан на обычных хирургических соображениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
индекс церебральной оксиметрии между субъектами в положении головы вверх или на спине во время операции под общей анестезией
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Сравнить диапазон артериального давления, необходимый для нормального индекса церебральной оксиметрии, у субъектов, находящихся под анестезией в положении с поднятой головой или на спине.
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
Оценить взаимосвязь между нарушением ауторегуляции мозгового кровотока и послеоперационным снижением нейрокогнитивных функций и повышением уровня белка глиальной фибриллярной кислоты в сыворотке крови.
Временное ограничение: Через 1 месяц после операции по поводу снижения нейрокогнитивных функций; периоперационно для уровней GFAP в сыворотке.
|
Через 1 месяц после операции по поводу снижения нейрокогнитивных функций; периоперационно для уровней GFAP в сыворотке.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charles W Hogue, MD, The Johns Hopkins Medical Institutions
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- APSF
- 1R01HL092259 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .