BLI1100 for the Treatment of Moderate to Severe Acne Vulgaris
2012년 9월 27일 업데이트: Braintree Laboratories
A Randomized, Controlled Evaluation of the Safety and Efficacy of a Topical Treatment for Moderate-Severe Facial Acne Vulgaris
The purpose of this study is to compare the safety and efficacy of formulation BLI1100 to its vehicle in the treatment of moderate-severe acne vulgaris.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
233
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Fremont, California, 미국, 94538
- Center for Dermatology Clincal Research
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Los Angeles, California, 미국, 90045
- Dermatology Research Associates
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Oceanside, California, 미국, 92056
- Dermatology Specialists
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80220
- Horizons Clinical Research Center
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-
Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32204
- North Florida Dermatology Associates
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Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
- Ameriderm Research
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-
Georgia
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Alpharetta, Georgia, 미국, 30022
- Atlanta Dermatology, Vein and Research Center
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Atlanta, Georgia, 미국, 30327
- Peachtree Dermatology Associates Research Center
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Idaho
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Nampa, Idaho, 미국, 83686
- Northwest Clinical Trials
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-
Indiana
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Plainfield, Indiana, 미국, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center
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South Bend, Indiana, 미국, 46617
- The South Bend Clinic
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Minnesota
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Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
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-
New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- Academic Dermatology Associates
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-
Rhode Island
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Johnston, Rhode Island, 미국, 02919
- Clinical Partners
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Texas
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Bryan, Texas, 미국, 77802
- DiscoveResearch
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Progressive Clinical Research
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-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
- Dermatology Research Center
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
- The Education and Research Foundation
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Virginia Clinical Research
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- Premier Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Qualifying Investigator's Global Assessment severity score
- Qualifying number of non-inflammatory lesions
- Qualifying number of inflammatory lesions
Exclusion Criteria:
- Facial hair (beard), excessive scarring, sunburn or other disfigurement that may obscure the accurate assessment of acne grade
- Using medications that are reported to exacerbate acne
- Any clinically relevant finding at their baseline physical examination or dermatological medical history such as severe systemic diseases or diseases of the facial skin
- Have a known hypersensitivity or previous allergic reaction to any of the components
- Patients who have participated in an investigational clinical, surgical, drug, or device study within the past 30 days
- Patients who, in the opinion of the investigator, should not be included in the study for any reason, including inability to follow study procedures
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BLI1100
BLI1100 토픽 크림
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BLI110 topical cream
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위약 비교기: Vehicle cream
Vehicle topical cream
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Vehicle topical cream
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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percent reduction of total acne lesion counts
기간: 12 weeks
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12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Investigator's Global Assessment
기간: 12
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Rating of overall facial acne on a 4 point scale (0=clear to 4=severe) performed by a blinded investigator.
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12
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Change in serum chemistry
기간: 12 weeks
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12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BLI1100-201
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