자동 적응 시스템 투석(AASD)
2021년 3월 17일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
투석 관련 저혈압 및 과민증에 대한 자동 적응 시스템 투석(AASD): 전향적 장기 다기관 연구
AASD는 투석액 나트륨 및 한외여과 속도 프로파일의 자동 정교화를 위해 투석 내 용질 및 유체 동역학의 수학적 모델 사용을 기반으로 하는 새로운 투석 기술입니다.
투석액 나트륨 및 한외여과율 프로파일의 목표는 최종 세션 목표인 체중 및 최종 환자의 나트륨혈증을 고려하여 투석 중 세포외 구획의 더 높은 안정화를 얻는 것입니다.
이 다기관 전향적 통제 무작위 시험에서 1차 종료점은 투석 중 저혈압뿐만 아니라 기본 치료(HD 또는 HDF)에서 관찰된 갈증, 경련, 두통, 메스꺼움, 구토, 저혈압 사건에 대한 AASD의 임상적 효율성 검증입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40100
- Policlinico S. Orsola
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:최소 6개월 동안 HD/HDF(중탄산염 투석/혈액 여과) 상태의 환자
- 18세 이상
- 만성 주 3회 HD
- 입원 전 마지막 달 기본 치료 투석 세션의 최소 30% 동안 증후성 저혈압 또는/및 주당 1회 저혈압
- 기본 치료에 대한 투석 세션의 최소 30%에서 불균형 증상(경련, 두통, 메스꺼움, 구토, 저혈압 사건)
- 투석 시간: 4시간(가능한 한 많이)
- 서명된 동의서 양식
- 혈관통로 관련 문제가 없는 환자(양정맥, 혈류량 300ml/min)
제외 기준: 임신 상태의 환자
- 기대 수명이 연구 기간보다 짧은 환자
- 진행성 급성 병리학 환자(신생물…)
- 다른 프로토콜에 포함된 환자
- 정신과 환자 또는 연구에 동의할 수 없거나 따를 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기초 혈액 투석
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활성 비교기: AASD
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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투석 중 저혈압 사건의 수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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불균형 증상의 백분율
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Coli L, Ursino M, Dalmastri V, Volpe F, La Manna G, Avanzolini G, Stefoni S, Bonomini V. A simple mathematical model applied to selection of the sodium profile during profiled haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 1998 Feb;13(2):404-16.
- Ursino M, Coli L, Brighenti C, De Pascalis A, Chiari L, Dalmastri V, La Manna G, Mosconi G, Avanzolini G, Stefoni S. Mathematical modeling of solute kinetics and body fluid changes during profiled hemodialysis. Int J Artif Organs. 1999 Feb;22(2):94-107.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 106/2004/U/Oss
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