Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automaattinen mukautuva järjestelmädialyysi (AASD)

keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Automaattinen adaptiivinen järjestelmädialyysi (AASD) dialyysiin liittyvän hypotension ja intoleranssin hoitoon: tuleva pitkäaikainen monikeskustutkimus

AASD on uusi dialyysitekniikka, joka perustuu intradialyyttisten liuenneiden aineiden ja nesteen kineettisen matemaattisen mallin käyttöön dialysaatin natriumin ja ultrasuodatusnopeusprofiilin automaattiseen laatimiseen. Dialysaattinatrium- ja ultrasuodatusnopeusprofiilin tavoitteena on saavuttaa korkeampi intradialyyttisen solunulkoisen osan stabilointi ottaen huomioon istunnon lopputavoitteet: ruumiinpaino ja lopullisen potilaan natremia. Tässä monikeskustutkimuksessa prospektiivisessa kontrolloidussa satunnaistetussa tutkimuksessa ensisijainen päätepiste on AASD:n kliinisen tehokkuuden validointi intradialyyttisessä hypotensiossa, mutta myös janoissa, kouristuksessa, päänsäryssä, pahoinvointissa, oksentamisessa ja perushoidossa (HD tai HDF) havaittujen hypotensiivisten tapahtumien yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40100
        • Policlinico S. Orsola

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Potilaat HD/HDF-hoidossa (bikarbonaattidialyysi/hemodiafiltraatio) vähintään 6 kuukauden ajan

  • yli 18-vuotias
  • kroonisessa HD:ssä kolmesti viikossa
  • oireenmukainen hypotensio vähintään 30 %:lla perushoidon dialyysijaksoista viimeisen kuukauden aikana ennen vastaanottoa ja/tai 1 hypotensio/viikko
  • epätasapainon oireita (krampit, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, hypotensiiviset tapahtumat) vähintään 30 %:ssa perushoidon dialyysijaksoista
  • Dialyysin kesto: 4 tuntia (mahdollisimman paljon)
  • Allekirjoitettu suostumuslomake
  • Potilaat, joilla ei ole verisuoniin pääsyyn liittyviä ongelmia (kaksipiste, verenkiertonopeus 300 ml/min)

Poissulkemiskriteerit: Raskaana olevat potilaat

  • Potilaat, joiden elinajanodote on lyhyempi kuin tutkimusjakso
  • Potilaat, joilla on etenevä akuutti patologia (neoplasia…)
  • Potilaat, jotka on sisällytetty toiseen protokollaan
  • Psykiatriset potilaat tai potilaat, jotka eivät pysty suostumaan tutkimukseen tai eivät voi seurata tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: perus hemodialyysi
Active Comparator: AASD
Muut: AASD-dialyysitekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
intradialyyttisten hypotensiivisten tapahtumien määrä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
epätasapainon oireiden prosenttiosuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 106/2004/U/Oss

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AASD-dialyysitekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa