- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01254812
Bilateral-dual Transverse Abdominal Plane (TAP) Block 적용이 폐기능에 영향을 미치는가?
양측 이중 TAP 차단 적용 후 폐기능의 변화
TAP-block(Transverse Abdominal Plane) 블록은 복부 수술 후 사용되는 부위 마취 방법입니다. 이 방법은 종종 초음파 유도에 적용됩니다.
우리 부서에서는 소위 양측 이중 TAP 블록(BD-TAP 블록)을 개발했습니다. 여기에는 복벽의 4개 부위에 국소 마취제를 주사하는 것이 포함되며, 신경 차단의 가능한 최상의 확산을 목표로 합니다.
임상 경험에 따르면 신경 차단을 사용하여 통증 완화에 대한 만족스러운 결과, 즉 복벽의 감각 신경이 성공적으로 차단되었습니다. 그러나 우리가 아는 한, 복벽 근육에 미치는 영향에 대한 임상 조사는 실시된 적이 없습니다.
수술 후 폐렴에 걸리기 쉬운 만성 폐 질환 환자는 폐 가래 정체를 방지하기 위해 보조 근육 그룹을 사용할 수 있어야 할 수 있습니다. 따라서 이러한 근육을 공급하는 운동 신경이 신경 차단에 의해 영향을 받는 경우 부적절합니다.
우리의 임상 경험은 지금까지 운동 신경이 감각 가지와 같은 근육층에 위치하지만 운동 신경이 차단된다는 의심이나 징후를 주지 않았습니다.
따라서 조사관은 건강한 남성 피험자에 대해 양측 이중 TAP 블록 적용이 최대 흐름과 흡기 및 호기 압력을 수행하는 능력에 영향을 미치는지 여부를 조사하고자 합니다. 우리의 연구 가설은 다음과 같습니다.
양측 이중 TAP 차단을 적용하기 전과 후에 폐 검사(피크 흐름 등) 결과의 확산에 임상적으로 관련된 차이는 없습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen NV, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Hospital, Dept. of Anesthesiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 천식 병력 없음
- 젊은 남성
- 폐기능검사와 복신경차단술을 시행할 수 있어야 한다.
제외 기준:
- 천식의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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양측 이중 TAP 차단
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위약 양측 이중 TAP 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: BD-TAP 블록 적용 1시간 후
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BD-TAP 블록 적용 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호기/흡기 압력
기간: BD-TAP 블록 적용 1시간 후
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BD-TAP 블록 적용 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Christian P. Maschmann, MD, Bispebjerg Hospital
- 수석 연구원: Maria Petersen, MD, Bispebjerg Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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