- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01254812
Влияет ли применение билатерально-двойной поперечной абдоминальной блокады (TAP) на функцию легких?
Изменения легочной функции после применения билатерально-двойной ТАР-блокады
ТАР-блокада (поперечная абдоминальная плоскость) — метод регионарной анестезии, применяемый после абдоминальной хирургии. Часто применяется метод под ультразвуковым контролем.
В нашем отделении разработан так называемый билатеральный двойной ТАР-блок (БД-ТАР-блок). Это включает в себя инъекции местных анестетиков в четыре места на брюшной стенке с целью наилучшего возможного распространения блокады нерва.
Клинический опыт показывает удовлетворительные результаты по уменьшению боли с помощью блокады нервов, т.е. чувствительные нервы брюшной стенки успешно блокируются. Однако, насколько нам известно, клинические исследования воздействия на мышцы брюшной стенки никогда не проводились.
Пациентам с хроническими заболеваниями легких, склонным к послеоперационной пневмонии, возможно, придется использовать дополнительные группы мышц для предотвращения застоя легочной мокроты. Поэтому было бы неуместно, если бы двигательные нервы, иннервирующие эти мышцы, также были затронуты блокадой нервов.
Наш клинический опыт до сих пор не давал нам подозрений или указаний на то, что двигательные нервы блокируются, хотя эти нервы расположены в том же мышечном слое, что и чувствительные ветви.
Следовательно, исследователи хотели бы изучить на здоровых субъектах мужского пола, влияет ли применение билатерально-двойной ТАР-блокады на их способность выполнять пиковую скорость и давление вдоха и выдоха. Гипотеза нашего исследования:
Клинически значимой разницы в разбросе результатов легочных тестов (пикфлоу и др.) до и после применения билатеральной двойной ТАР-блокады нет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen NV, Дания, 2400
- Bispebjerg Hospital, Dept. of Anesthesiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Нет истории астмы
- Молодой мужчина
- Должен быть в состоянии провести исследование функции легких и применение блокады брюшного нерва
Критерий исключения:
- История астмы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Двусторонний двойной TAP-блок
|
Плацебо Двусторонняя двойная ТАР-блокада
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Через 1 час после применения BD-TAP-блока
|
Через 1 час после применения BD-TAP-блока
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Давление выдоха/вдоха
Временное ограничение: Через 1 час после применения BD-TAP-блока
|
Через 1 час после применения BD-TAP-блока
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Christian P. Maschmann, MD, Bispebjerg Hospital
- Главный следователь: Maria Petersen, MD, Bispebjerg Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-2-2010-080
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеоперационная боль
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина