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L'applicazione di un blocco del piano addominale trasversale bilaterale-doppio (TAP) ha un'influenza sulla funzione polmonare?

22 settembre 2011 aggiornato da: Christian Maschmann, Bispebjerg Hospital

Cambiamenti sulla funzione polmonare dopo l'applicazione di un doppio blocco TAP bilaterale

Il blocco TAP-block (Transverse Abdominal Plane) è un metodo di anestesia regionale utilizzato dopo la chirurgia addominale. Il metodo viene spesso applicato con guida ecografica.

Nel nostro dipartimento è stato sviluppato il cosiddetto doppio TAP-block bilaterale (BD-TAP-block). Ciò include l'iniezione di anestetici locali in quattro siti sulla parete addominale, mirando alla migliore diffusione possibile del blocco nervoso.

L'esperienza clinica mostra risultati soddisfacenti nell'alleviare il dolore usando il blocco nervoso, cioè i nervi sensoriali della parete addominale vengono bloccati con successo. Tuttavia, a nostra conoscenza, non sono mai state eseguite indagini cliniche riguardanti l'effetto sui muscoli della parete addominale.

I pazienti con malattie polmonari croniche, che sono inclini a contrarre la polmonite dopo l'intervento chirurgico, potrebbero dover essere in grado di utilizzare gruppi muscolari accessori per prevenire il ristagno di catarro polmonare. Pertanto sarebbe inappropriato se anche i nervi motori che irrorano questi muscoli fossero interessati dal blocco nervoso.

La nostra esperienza clinica finora non ci ha dato sospetti o indicazioni che i nervi motori si blocchino, sebbene questi nervi siano situati nello stesso strato muscolare dei rami sensoriali.

Pertanto, gli investigatori vorrebbero esaminare su soggetti maschi sani, se l'applicazione di un blocco TAP doppio bilaterale influisca sulla loro capacità di eseguire il flusso di picco e la pressione inspiratoria ed espiratoria. La nostra ipotesi di studio è:

Non vi è alcuna differenza clinicamente rilevante nella diffusione dei risultati dei test polmonari (picco di flusso ecc.) prima e dopo l'applicazione del doppio TAP-block bilaterale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen NV, Danimarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Dept. of Anesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Giovani (18-45 anni), maschi sani senza storia di malattie polmonari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna storia di asma
  • Giovane maschio
  • Deve essere in grado di condurre un esame della funzionalità polmonare e l'applicazione del blocco del nervo addominale

Criteri di esclusione:

  • Storia dell'asma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Doppio blocco TAP bilaterale
Placebo Doppio blocco TAP bilaterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'applicazione del blocco BD-TAP
1 ora dopo l'applicazione del blocco BD-TAP

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione espiratoria/inspiratoria
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'applicazione del blocco BD-TAP
1 ora dopo l'applicazione del blocco BD-TAP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christian P. Maschmann, MD, Bispebjerg Hospital
  • Investigatore principale: Maria Petersen, MD, Bispebjerg Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2-2010-080

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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