- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01254812
L'applicazione di un blocco del piano addominale trasversale bilaterale-doppio (TAP) ha un'influenza sulla funzione polmonare?
Cambiamenti sulla funzione polmonare dopo l'applicazione di un doppio blocco TAP bilaterale
Il blocco TAP-block (Transverse Abdominal Plane) è un metodo di anestesia regionale utilizzato dopo la chirurgia addominale. Il metodo viene spesso applicato con guida ecografica.
Nel nostro dipartimento è stato sviluppato il cosiddetto doppio TAP-block bilaterale (BD-TAP-block). Ciò include l'iniezione di anestetici locali in quattro siti sulla parete addominale, mirando alla migliore diffusione possibile del blocco nervoso.
L'esperienza clinica mostra risultati soddisfacenti nell'alleviare il dolore usando il blocco nervoso, cioè i nervi sensoriali della parete addominale vengono bloccati con successo. Tuttavia, a nostra conoscenza, non sono mai state eseguite indagini cliniche riguardanti l'effetto sui muscoli della parete addominale.
I pazienti con malattie polmonari croniche, che sono inclini a contrarre la polmonite dopo l'intervento chirurgico, potrebbero dover essere in grado di utilizzare gruppi muscolari accessori per prevenire il ristagno di catarro polmonare. Pertanto sarebbe inappropriato se anche i nervi motori che irrorano questi muscoli fossero interessati dal blocco nervoso.
La nostra esperienza clinica finora non ci ha dato sospetti o indicazioni che i nervi motori si blocchino, sebbene questi nervi siano situati nello stesso strato muscolare dei rami sensoriali.
Pertanto, gli investigatori vorrebbero esaminare su soggetti maschi sani, se l'applicazione di un blocco TAP doppio bilaterale influisca sulla loro capacità di eseguire il flusso di picco e la pressione inspiratoria ed espiratoria. La nostra ipotesi di studio è:
Non vi è alcuna differenza clinicamente rilevante nella diffusione dei risultati dei test polmonari (picco di flusso ecc.) prima e dopo l'applicazione del doppio TAP-block bilaterale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen NV, Danimarca, 2400
- Bispebjerg Hospital, Dept. of Anesthesiology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna storia di asma
- Giovane maschio
- Deve essere in grado di condurre un esame della funzionalità polmonare e l'applicazione del blocco del nervo addominale
Criteri di esclusione:
- Storia dell'asma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Doppio blocco TAP bilaterale
|
Placebo Doppio blocco TAP bilaterale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'applicazione del blocco BD-TAP
|
1 ora dopo l'applicazione del blocco BD-TAP
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Pressione espiratoria/inspiratoria
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'applicazione del blocco BD-TAP
|
1 ora dopo l'applicazione del blocco BD-TAP
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Christian P. Maschmann, MD, Bispebjerg Hospital
- Investigatore principale: Maria Petersen, MD, Bispebjerg Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2-2010-080
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