Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Har tillämpningen av ett bilateralt-dubbelt transversellt bukplansblock (TAP) ett inflytande på lungfunktionen?

22 september 2011 uppdaterad av: Christian Maschmann, Bispebjerg Hospital

Förändringar i lungfunktionen efter applicering av ett bilateralt dubbelt TAP-block

TAP-block (Transverse Abdominal Plane) block är en metod för regional anestesi som används efter bukkirurgi. Metoden tillämpas ofta ultraljudsstyrd.

På vår avdelning har det så kallade bilaterala dubbla TAP-blocket (BD-TAP-block) utvecklats. Detta inkluderar injektion av lokalbedövningsmedel på fyra ställen på bukväggen, i syfte att uppnå bästa möjliga spridning av nervblocket.

Klinisk erfarenhet visar tillfredsställande resultat på smärtlindring med hjälp av nervblockad, dvs. de sensoriska nerverna i bukväggen blockeras framgångsrikt. Såvitt vi vet har dock aldrig kliniska undersökningar angående effekten på bukväggens muskler utförts.

Patienter med kroniska lungsjukdomar, som är benägna att drabbas av lunginflammation efter operation, kan behöva kunna använda tillbehör muskelgrupper för att förhindra stagnation av lungslem. Därför skulle det vara olämpligt om de motoriska nerverna som försörjer dessa muskler också påverkades av nervblocket.

Vår kliniska erfarenhet har hittills inte gett oss någon misstanke eller indikation på att de motoriska nerverna blockeras, även om dessa nerver ligger i samma muskellager som de sensoriska grenarna.

Därför skulle utredarna vilja undersöka på friska manliga försökspersoner om tillämpningen av ett bilateralt-dubbelt TAP-block påverkar deras förmåga att utföra toppflöde och inandnings- och utandningstryck. Vår studiehypotes är:

Det finns ingen kliniskt relevant skillnad i spridningen av resultat från pulmonella tester (peak flow etc.) före och efter applicering av bilateralt dubbelt TAP-block.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen NV, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Dept. of Anesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Unga (18-45 år), friska män utan historia av lungsjukdomar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen historia av astma
  • Ung hane
  • Måste kunna genomföra lungfunktionsundersökning och applicering av abdominal nervblockad

Exklusions kriterier:

  • Astmas historia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bilateralt dubbelt TAP-block
Placebo Bilateralt dubbelt TAP-block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 1 timme efter applicering av BD-TAP-blocket
1 timme efter applicering av BD-TAP-blocket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Exspiratoriskt/inspiratoriskt tryck
Tidsram: 1 timme efter applicering av BD-TAP-blocket
1 timme efter applicering av BD-TAP-blocket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Christian P. Maschmann, MD, Bispebjerg Hospital
  • Huvudutredare: Maria Petersen, MD, Bispebjerg Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2010

Första postat (Uppskatta)

7 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H-2-2010-080

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

3
Prenumerera