- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01254812
Har tillämpningen av ett bilateralt-dubbelt transversellt bukplansblock (TAP) ett inflytande på lungfunktionen?
Förändringar i lungfunktionen efter applicering av ett bilateralt dubbelt TAP-block
TAP-block (Transverse Abdominal Plane) block är en metod för regional anestesi som används efter bukkirurgi. Metoden tillämpas ofta ultraljudsstyrd.
På vår avdelning har det så kallade bilaterala dubbla TAP-blocket (BD-TAP-block) utvecklats. Detta inkluderar injektion av lokalbedövningsmedel på fyra ställen på bukväggen, i syfte att uppnå bästa möjliga spridning av nervblocket.
Klinisk erfarenhet visar tillfredsställande resultat på smärtlindring med hjälp av nervblockad, dvs. de sensoriska nerverna i bukväggen blockeras framgångsrikt. Såvitt vi vet har dock aldrig kliniska undersökningar angående effekten på bukväggens muskler utförts.
Patienter med kroniska lungsjukdomar, som är benägna att drabbas av lunginflammation efter operation, kan behöva kunna använda tillbehör muskelgrupper för att förhindra stagnation av lungslem. Därför skulle det vara olämpligt om de motoriska nerverna som försörjer dessa muskler också påverkades av nervblocket.
Vår kliniska erfarenhet har hittills inte gett oss någon misstanke eller indikation på att de motoriska nerverna blockeras, även om dessa nerver ligger i samma muskellager som de sensoriska grenarna.
Därför skulle utredarna vilja undersöka på friska manliga försökspersoner om tillämpningen av ett bilateralt-dubbelt TAP-block påverkar deras förmåga att utföra toppflöde och inandnings- och utandningstryck. Vår studiehypotes är:
Det finns ingen kliniskt relevant skillnad i spridningen av resultat från pulmonella tester (peak flow etc.) före och efter applicering av bilateralt dubbelt TAP-block.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen NV, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital, Dept. of Anesthesiology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen historia av astma
- Ung hane
- Måste kunna genomföra lungfunktionsundersökning och applicering av abdominal nervblockad
Exklusions kriterier:
- Astmas historia
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Bilateralt dubbelt TAP-block
|
Placebo Bilateralt dubbelt TAP-block
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 1 timme efter applicering av BD-TAP-blocket
|
1 timme efter applicering av BD-TAP-blocket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Exspiratoriskt/inspiratoriskt tryck
Tidsram: 1 timme efter applicering av BD-TAP-blocket
|
1 timme efter applicering av BD-TAP-blocket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Christian P. Maschmann, MD, Bispebjerg Hospital
- Huvudutredare: Maria Petersen, MD, Bispebjerg Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-2-2010-080
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadAnestesi | Kirurgisk procedur, operativSchweiz
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadMoral | Polyfarmaci | Epidemiologi | Kirurgisk procedur, operativ
-
CHU de Quebec-Universite LavalAssociation of Professors of Obstetrics and Gynaecology of CanadaAvslutadAbsorptionen av glycin vid operativ hysteroskopiKanada
-
Vinmec Healthcare SystemHar inte rekryterat ännuPeri operativ analgesi
-
Zagazig UniversityAvslutadLaparoskopisk kirurgi | Säkerhetsfrågor | Inblåsning | Operativ kirurgisk procedurEgypten
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadÅldrig | Vistelsetid | Epidemiologi | Kirurgisk procedur, operativ | AntikolinergikaKanada
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutad
-
Central Hospital, Nancy, FranceOkändKritiskt sjuk | Central venkateter Trombos | PARENTERAL NÄRING | POST OPERATIVFrankrike
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale