- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01256333
Optimization of Arterial Oxygen Transport by Positive End-expiratory Pressure Variation in Acute Respiratory Distress Syndrome (OPTIPEP)
Despite improving in the treatment of acute respiratory distress syndrome (ARDS), this affection keep an elevate rate of death. The strategy of mechanical ventilation is more and more under definite protocol, following large strength randomized studies. Although, it doesn't exist today element allowing to adjust the level of Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) with improvement in patient's survival.
The investigators proposed in this study to determinate the level of PEEP adjust to obtain the better arterial oxygen transport (TaO2). The investigators going to conduct a physiologic, observational, none controlled study. All patients hospitalized in intensive care unit of Pontchaillou hospital with ARDS criteria and without specific exclusion criteria will be included. Primary objective is to looking for the optimum level of PEEP for TaO2.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aquitaine
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Perigueux, Aquitaine, 프랑스, 24019
- Perigueux Hospital
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Britanny
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Rennes, Britanny, 프랑스, 35033
- Rennes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- patient presenting a Acute Respiratory Distress Syndrone (ARDS) definite by : acute respiratory failure, bilateral alveolo-interstitial infiltrate on chest radiography, absence of increased left ventricular filling pressure, partial pressure of oxygen in arterial blood (PaO2)/Fraction of inspired oxygen(FiO2) <200 and Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) > or equal to 5 cmH2O
- Need to invasive mechanical ventilation
- Precedent criteria persisting at least 6 hours
- Haemoglobin > 8g/dl
- Ramsay score at 6
Exclusion Criteria:
- Participation to en other study on the Acute Respiratory Distress Syndrone (ARDS) with the same end-point
- Presence of external circulatory assist
- Left Ventricular Ejection fraction (LVEF)or Left ventricular shortening fraction (LVSF)< 40% after correction of hypovolemia and/or vasoplegia
- Infusion of inotrope
- Presence of Acute Pulmonary Heart
- Following procedure : ExtraCorporeal Membrane Oxygenation(ECMO), prone position, inhalation of Nitrogen dioxyde
- Presence of a chest tube
- Pregnant or nursing mother
- Less than 18 years old
- Complete arrhythmia by atrial fibrillation
- Person under justice protection
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Determinate the Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) level achieving the best arterial oxygen transport (TaO2)
기간: 1 year
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Evolution of pulmonary gas exchanges
기간: 1 year
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1 year
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Evolution of respiratory mechanism parameters
기간: 1 year
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1 year
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evolution of circulatory parameters and needs of catecholamine during the study
기간: 1 year
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1 year
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Appearance of secondary effects due to mechanical ventilation
기간: 1 year
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Loic Chimot, CH de Périgueux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010-A00942-37
- LOC/10-08
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