- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01256333
Optimization of Arterial Oxygen Transport by Positive End-expiratory Pressure Variation in Acute Respiratory Distress Syndrome (OPTIPEP)
Despite improving in the treatment of acute respiratory distress syndrome (ARDS), this affection keep an elevate rate of death. The strategy of mechanical ventilation is more and more under definite protocol, following large strength randomized studies. Although, it doesn't exist today element allowing to adjust the level of Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) with improvement in patient's survival.
The investigators proposed in this study to determinate the level of PEEP adjust to obtain the better arterial oxygen transport (TaO2). The investigators going to conduct a physiologic, observational, none controlled study. All patients hospitalized in intensive care unit of Pontchaillou hospital with ARDS criteria and without specific exclusion criteria will be included. Primary objective is to looking for the optimum level of PEEP for TaO2.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aquitaine
-
Perigueux, Aquitaine, Francie, 24019
- Perigueux Hospital
-
-
Britanny
-
Rennes, Britanny, Francie, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- patient presenting a Acute Respiratory Distress Syndrone (ARDS) definite by : acute respiratory failure, bilateral alveolo-interstitial infiltrate on chest radiography, absence of increased left ventricular filling pressure, partial pressure of oxygen in arterial blood (PaO2)/Fraction of inspired oxygen(FiO2) <200 and Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) > or equal to 5 cmH2O
- Need to invasive mechanical ventilation
- Precedent criteria persisting at least 6 hours
- Haemoglobin > 8g/dl
- Ramsay score at 6
Exclusion Criteria:
- Participation to en other study on the Acute Respiratory Distress Syndrone (ARDS) with the same end-point
- Presence of external circulatory assist
- Left Ventricular Ejection fraction (LVEF)or Left ventricular shortening fraction (LVSF)< 40% after correction of hypovolemia and/or vasoplegia
- Infusion of inotrope
- Presence of Acute Pulmonary Heart
- Following procedure : ExtraCorporeal Membrane Oxygenation(ECMO), prone position, inhalation of Nitrogen dioxyde
- Presence of a chest tube
- Pregnant or nursing mother
- Less than 18 years old
- Complete arrhythmia by atrial fibrillation
- Person under justice protection
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Determinate the Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) level achieving the best arterial oxygen transport (TaO2)
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Evolution of pulmonary gas exchanges
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Evolution of respiratory mechanism parameters
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
evolution of circulatory parameters and needs of catecholamine during the study
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Appearance of secondary effects due to mechanical ventilation
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Loic Chimot, CH de Périgueux
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010-A00942-37
- LOC/10-08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom respirační tísně, dospělí
-
PureTechNábor
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy