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Optimization of Arterial Oxygen Transport by Positive End-expiratory Pressure Variation in Acute Respiratory Distress Syndrome (OPTIPEP)

2. Juli 2013 aktualisiert von: Rennes University Hospital

Despite improving in the treatment of acute respiratory distress syndrome (ARDS), this affection keep an elevate rate of death. The strategy of mechanical ventilation is more and more under definite protocol, following large strength randomized studies. Although, it doesn't exist today element allowing to adjust the level of Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) with improvement in patient's survival.

The investigators proposed in this study to determinate the level of PEEP adjust to obtain the better arterial oxygen transport (TaO2). The investigators going to conduct a physiologic, observational, none controlled study. All patients hospitalized in intensive care unit of Pontchaillou hospital with ARDS criteria and without specific exclusion criteria will be included. Primary objective is to looking for the optimum level of PEEP for TaO2.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Aquitaine
      • Perigueux, Aquitaine, Frankreich, 24019
        • Perigueux Hospital
    • Britanny
      • Rennes, Britanny, Frankreich, 35033
        • Rennes University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with acute respiratory distress syndrome

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patient presenting a Acute Respiratory Distress Syndrone (ARDS) definite by : acute respiratory failure, bilateral alveolo-interstitial infiltrate on chest radiography, absence of increased left ventricular filling pressure, partial pressure of oxygen in arterial blood (PaO2)/Fraction of inspired oxygen(FiO2) <200 and Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) > or equal to 5 cmH2O
  • Need to invasive mechanical ventilation
  • Precedent criteria persisting at least 6 hours
  • Haemoglobin > 8g/dl
  • Ramsay score at 6

Exclusion Criteria:

  • Participation to en other study on the Acute Respiratory Distress Syndrone (ARDS) with the same end-point
  • Presence of external circulatory assist
  • Left Ventricular Ejection fraction (LVEF)or Left ventricular shortening fraction (LVSF)< 40% after correction of hypovolemia and/or vasoplegia
  • Infusion of inotrope
  • Presence of Acute Pulmonary Heart
  • Following procedure : ExtraCorporeal Membrane Oxygenation(ECMO), prone position, inhalation of Nitrogen dioxyde
  • Presence of a chest tube
  • Pregnant or nursing mother
  • Less than 18 years old
  • Complete arrhythmia by atrial fibrillation
  • Person under justice protection

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Determinate the Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) level achieving the best arterial oxygen transport (TaO2)
Zeitfenster: 1 year
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Evolution of pulmonary gas exchanges
Zeitfenster: 1 year
1 year
Evolution of respiratory mechanism parameters
Zeitfenster: 1 year
1 year
evolution of circulatory parameters and needs of catecholamine during the study
Zeitfenster: 1 year
1 year
Appearance of secondary effects due to mechanical ventilation
Zeitfenster: 1 year
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Loic Chimot, CH de Périgueux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-A00942-37
  • LOC/10-08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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