진행성 대장암에서의 Glivec® Plus m-FOLFOX Avastin®
2011년 1월 5일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
이것은 mFOLFOX-Avastin®과 함께 Glivec®의 최대 허용 용량을 평가하는 1상, 용량 찾기, 다기관 연구입니다.
환자는 3명의 환자 코호트에서 각 용량 수준으로 등록됩니다.
관찰된 독성에 따라 추가 코호트가 등록되거나 용량 수준이 공개됩니다.
MTD가 결정되면 아래 용량 수준이 다시 열리고 총 15명의 추가 환자가 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Melbourne, 호주
- Novarts Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된, 국소적으로 진행된, 재발성 또는 전이성 대장암
- ECOG 0 또는 1
- 측정 가능한 질병
제외 기준:
- 진행성 질환에 대한 사전 1차 요법
- 상당량의 전이성 질환 또는 급속한 진행
- 이전 보조 요법인 경우, 5-FU 기반 요법의 6개월 또는 옥살리플라틴 기반 요법의 12개월 이내에 재발
기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Glivec®, 수정된 FOLFOX, Avastin®
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CT 스캔 및 RESIST에 의해 평가된 종양 반응
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSTI571BAU14
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