Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Glivec® Plus m-FOLFOX Avastin® при распространенном колоректальном раке

5 января 2011 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals
Это многоцентровое исследование фазы I по определению дозы, в котором оценивается максимально переносимая доза Гливека® в комбинации с mFOLFOX-Авастин®. Пациенты будут включены в каждый уровень дозы в 3 когортах пациентов. В зависимости от наблюдаемой токсичности будут зарегистрированы дополнительные когорты или открыты уровни доз. После того, как MTD будет определен, уровень дозы, указанный ниже, будет повторно открыт, и будут зарегистрированы дополнительные пациенты, всего до 15.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный местно-распространенный, рецидивирующий или метастатический колоректальный рак
  • ЭКОГ 0 или 1
  • Измеримое заболевание

Критерий исключения:

  • Предшествующая терапия первой линии при прогрессирующем заболевании
  • Значительная масса метастатического заболевания или быстрое прогрессирование
  • При предшествующей адъювантной терапии рецидив в течение 6 месяцев для схемы на основе 5-ФУ или 12 месяцев для схемы на основе оксалиплатина

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гливек®, модифицированный FOLFOX, Авастин®
Лекарство: Иматиниб, Фторурацил, Оксалиплатин, Лейковорин и Бевацизумаб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ответ опухоли, оцененный с помощью КТ и RESIST
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSTI571BAU14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расширенный колоректальный рак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться