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Microvascular and Cardiac Dysfunction in Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria and Sickle Cell Disease

2014년 10월 27일 업데이트: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
The purpose of this study is to examine how abnormal blood flow in the small vessels (microvessels) of the heart, muscle and kidney in paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) or sickle cell disease leads to poor functioning of the heart and kidney. To test this question, the investigators will perform imaging tests (contrast ultrasound perfusion imaging) to look at the flow and function of these microvessels and compare this information to heart and kidney function. To further look at this question, patients who have PNH will be studied before and after starting a new drug (Soliris) that decreases damage to blood cells. In patients with sickle cell disease, patients will be studied at baseline (not during a pain crisis) and also during a pain crisis if one develops.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with SCD or PNH who are seen in the OHSU Hematology clinic and are asked to participate

설명

Inclusion Criteria:

  • Established diagnosis of PNH or SCD Age > 18 years old

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women Presence of significant right to left shunting Allergy to ultrasound contrast agent Reactive airways disease Significant peripheral or coronary artery disease

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Control
Age matched healthy subjects
다른: Imaging
Contrast ultrasound perfusion imaging and complete echocardiography
Sickle Cell Patients
Patients with established SCD
다른: Imaging
Contrast ultrasound perfusion imaging and complete echocardiography
Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria patients
Patients with PNH
다른: Imaging
Contrast ultrasound perfusion imaging and complete echocardiography

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Microvascular perfusion
기간: 1 hour
  1. Myocardial microvascular blood flow (MBF) and capillary blood velocity (CBV) on study day.
  2. Renal MBF on study day
  3. Skeletal muscle MBF and CBV on study day
  4. Myocardial MBF and CBV during hyperemia
  5. Skeletal muscle CBV during hyperemia
1 hour

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oregon Health and Science University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00006948

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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