Microvascular and Cardiac Dysfunction in Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria and Sickle Cell Disease
2014年10月27日 更新者:Jonathan R. Lindner, MD、Oregon Health and Science University
The purpose of this study is to examine how abnormal blood flow in the small vessels (microvessels) of the heart, muscle and kidney in paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) or sickle cell disease leads to poor functioning of the heart and kidney.
To test this question, the investigators will perform imaging tests (contrast ultrasound perfusion imaging) to look at the flow and function of these microvessels and compare this information to heart and kidney function.
To further look at this question, patients who have PNH will be studied before and after starting a new drug (Soliris) that decreases damage to blood cells.
In patients with sickle cell disease, patients will be studied at baseline (not during a pain crisis) and also during a pain crisis if one develops.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with SCD or PNH who are seen in the OHSU Hematology clinic and are asked to participate
描述
Inclusion Criteria:
- Established diagnosis of PNH or SCD Age > 18 years old
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women Presence of significant right to left shunting Allergy to ultrasound contrast agent Reactive airways disease Significant peripheral or coronary artery disease
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Control
Age matched healthy subjects
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Contrast ultrasound perfusion imaging and complete echocardiography
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Sickle Cell Patients
Patients with established SCD
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Contrast ultrasound perfusion imaging and complete echocardiography
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Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria patients
Patients with PNH
|
Contrast ultrasound perfusion imaging and complete echocardiography
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Microvascular perfusion
大体时间:1 hour
|
|
1 hour
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月11日
首次发布 (估计)
2011年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月27日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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