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Microvascular and Cardiac Dysfunction in Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria and Sickle Cell Disease

2014年10月27日 更新者:Jonathan R. Lindner, MD、Oregon Health and Science University
The purpose of this study is to examine how abnormal blood flow in the small vessels (microvessels) of the heart, muscle and kidney in paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) or sickle cell disease leads to poor functioning of the heart and kidney. To test this question, the investigators will perform imaging tests (contrast ultrasound perfusion imaging) to look at the flow and function of these microvessels and compare this information to heart and kidney function. To further look at this question, patients who have PNH will be studied before and after starting a new drug (Soliris) that decreases damage to blood cells. In patients with sickle cell disease, patients will be studied at baseline (not during a pain crisis) and also during a pain crisis if one develops.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

6

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health & Science University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients with SCD or PNH who are seen in the OHSU Hematology clinic and are asked to participate

描述

Inclusion Criteria:

  • Established diagnosis of PNH or SCD Age > 18 years old

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women Presence of significant right to left shunting Allergy to ultrasound contrast agent Reactive airways disease Significant peripheral or coronary artery disease

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Control
Age matched healthy subjects
Contrast ultrasound perfusion imaging and complete echocardiography
Sickle Cell Patients
Patients with established SCD
Contrast ultrasound perfusion imaging and complete echocardiography
Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria patients
Patients with PNH
Contrast ultrasound perfusion imaging and complete echocardiography

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Microvascular perfusion
大体时间:1 hour
  1. Myocardial microvascular blood flow (MBF) and capillary blood velocity (CBV) on study day.
  2. Renal MBF on study day
  3. Skeletal muscle MBF and CBV on study day
  4. Myocardial MBF and CBV during hyperemia
  5. Skeletal muscle CBV during hyperemia
1 hour

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月11日

首次发布 (估计)

2011年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月27日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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