Microvascular and Cardiac Dysfunction in Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria and Sickle Cell Disease
27 de octubre de 2014 actualizado por: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
The purpose of this study is to examine how abnormal blood flow in the small vessels (microvessels) of the heart, muscle and kidney in paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) or sickle cell disease leads to poor functioning of the heart and kidney.
To test this question, the investigators will perform imaging tests (contrast ultrasound perfusion imaging) to look at the flow and function of these microvessels and compare this information to heart and kidney function.
To further look at this question, patients who have PNH will be studied before and after starting a new drug (Soliris) that decreases damage to blood cells.
In patients with sickle cell disease, patients will be studied at baseline (not during a pain crisis) and also during a pain crisis if one develops.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with SCD or PNH who are seen in the OHSU Hematology clinic and are asked to participate
Descripción
Inclusion Criteria:
- Established diagnosis of PNH or SCD Age > 18 years old
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women Presence of significant right to left shunting Allergy to ultrasound contrast agent Reactive airways disease Significant peripheral or coronary artery disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control
Age matched healthy subjects
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Contrast ultrasound perfusion imaging and complete echocardiography
|
|
Sickle Cell Patients
Patients with established SCD
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Contrast ultrasound perfusion imaging and complete echocardiography
|
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Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria patients
Patients with PNH
|
Contrast ultrasound perfusion imaging and complete echocardiography
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Microvascular perfusion
Periodo de tiempo: 1 hour
|
|
1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades de la médula ósea
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Trastornos de la micción
- Anemia
- Proteinuria
- Anemia Hemolítica Congénita
- Anemia Hemolítica
- Hemoglobinopatías
- Síndromes mielodisplásicos
- Anemia de células falciformes
- Hemoglobinuria
- Hemoglobinuria Paroxística
Otros números de identificación del estudio
- IRB00006948
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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