- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01296217
복강경 검사를 통한 전립선 수술의 감시 림프절 감지
2011년 3월 3일 업데이트: Centre René Gauducheau
"복강경에 의한 전립선의 센티넬 림프절 기술 평가"
이 연구에서 연구자들은 복강경 검사에 의한 전립선 절제술에 림프절 검출이 적용 가능한지 확인하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Nantes, 프랑스, 44805
- Centre René Gauducheau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 나이> 18세
- 전립선의 침습성 암 진단(T1 또는 T2 또는 T3)
- PSA ≥ 4,
- 글리슨 ≥ 6
- 수술 전 치료 없음
- Coeliscopique에 의한 림프절 절제술의 적응증
- ECOG 또는 Karnofsky 지수 2
- 환자 정보 및 서명된 동의서
제외 기준:
- 신 보조 호르몬 요법
- 골반 이전 중재
- 전립선 일부의 전방 절제술을 받은 환자
- 정신 상태가 변경된 환자 또는 거부
- 복강경 검사에 대한 모든 반대 표시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 림프절 감지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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감시림프절 검출을 위한 검출율 및 위음성율
기간: 복강경 검사 당일(1일차)
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복강경 검사 당일(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- BRD 07/11-M
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