- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01296217
Detekce sentinelové lymfatické uzliny při operaci prostaty laparoskopií
3. března 2011 aktualizováno: Centre René Gauducheau
"Vyhodnocení techniky sentinelové lymfatické uzliny prostaty pomocí laparoskopie"
V této studii chtějí vědci zjistit, zda je detekce lymfatických uzlin použitelná při prostatektomii pomocí laparoskopie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44805
- Centre René Gauducheau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Diagnostika invazivního karcinomu prostaty (T1 nebo T2 nebo T3)
- PSA ≥ 4,
- Gleason ≥ 6
- Žádná léčba před operací
- Indikace lymfadenektomie coeliscopique
- ECOG nebo Karnofského index 2
- Informace o pacientovi a podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- neoadjuvantní hormonální terapie
- Zákroky předcházející pánevní
- Pacienti, kteří podstoupili přední resekci části prostaty
- Pacient nebo popírá, že má změněný duševní stav
- Jakákoli kontraindikace k laparoskopii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: detekce lymfatických uzlin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
míra detekce a míra falešně negativní pro detekci sentinelové lymfatické uzliny
Časové okno: Den na laparoskopii (den 1)
|
Den na laparoskopii (den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BRD 07/11-M
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na detekce lymfatických uzlin
-
Zurich University of Applied SciencesNáborBruxismus | Svalová síla | EMG | Problém s krčním svalemŠvýcarsko
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); HopeLab FoundationDokončeno
-
University of OuluOulu University HospitalDokončenoBolest na hrudi | Horečka neznámého původu | Dušnost | Respirační virová infekceFinsko
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoVývojové postižení | Vztah rodičů a dětíItálie
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandDokončeno
-
Johnson & Johnson Medical, ChinaUkončeno
-
Janssen Diagnostics, LLCUkončeno
-
Janssen Diagnostics, LLCUkončeno
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zápis na pozvánkuDiabetes mellitus, typ 2 | PrediabetesSpojené státy
-
Ferronova Pty LtdAustin Health; Peter MacCallum Cancer Centre, Australia; Flinders Medical Centre a další spolupracovníciNáborRakovina žaludku | Rakovina jícnuAustrálie